ISO 7 GMP դեղագործական մաքուր սենյակ

Կարճ նկարագրություն.

Ավելի քան 20 տարվա փորձով մաքուր սենյակի արդյունաբերության ոլորտում մենք գրանցեցինք արտերկրյա բազմաթիվ դեպքեր ամբողջ աշխարհում: Մենք կարող ենք միանգամյա սպասարկում տրամադրել նախնական պլանավորումից մինչեւ վերջնական գործողություն ձեր դեղագործական մաքուր սենյակի համար `համաձայն միջազգային ստանդարտ ISO 14644, GMP, FDA, ով եւ այլն:

Ուղարկեք մեզ էլ

Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Ապրանքի նկարագրությունը

Դեղագործական մաքուր սենյակը հիմնականում օգտագործվում է քսուք, պինդ, օշարակ, ինֆուզիոն հավաքածու եւ այլն: GMP եւ ISO 14644 ստանդարտը սովորաբար դիտարկվում է այս ոլորտում: Թիրախն է ստեղծել գիտական եւ խիստ ստերիլ մաքուր սենյակային միջավայր, գործընթաց, շահագործման եւ կառավարման համակարգ եւ չափազանց վերացնել բոլոր հնարավոր եւ հավանական կենսաբանական ակտիվությունը, փոշու մասնիկների եւ խաչի աղտոտումը `բարձրորակ եւ հիգիենիկ դեղամիջոցներ արտադրելու համար: Պետք է կենտրոնանա շրջակա միջավայրի վերահսկման հիմնական կետի վրա եւ օգտագործի նոր էներգախնայող տեխնոլոգիա, որպես նախընտրելի տարբերակ: Երբ վերջապես հաստատված է եւ որակավորված, պետք է նախադրվի տեղական սննդի եւ դեղերի վարչակազմի կողմից առաջին հերթին արտադրության մեջ դնելուց առաջ: GMP դեղագործական մաքուր սենյակների ինժեներական լուծումները եւ աղտոտման կառավարման տեխնոլոգիան GMP- ի հաջող իրականացումը ապահովելու հիմնական միջոցներից մեկն է: Որպես մասնագիտական մաքուր սենյակային լուծման մատակարար, մենք կարող ենք տրամադրել GMP մեկ կանգառի ծառայություն նախնական պլանավորումից մինչեւ վերջնական գործողություն, ինչպիսիք են անձնակազմի հոսքը եւ նյութական հոսքի լուծումները, մաքուր սենյակի էլեկտրական համակարգը, մաքուր սենյակային մոնիտորինգի համակարգ, մաքուր սենյակ , Մշակեք խողովակաշարերի համակարգը եւ այլ տեղակայման այլ օժանդակ ծառայություններ եւ այլն: Մենք կարող ենք տրամադրել բնապահպանական լուծումներ, որոնք համապատասխանում են GMP- ին, Fed 209D, ISO14644 եւ EN1822 միջազգային ստանդարտներ եւ կիրառեք Էներգախնայող տեխնոլոգիա:

Տեխնիկական տվյալների թերթ

ISO Class	Max Particle / M3				Լողացող մանրէներ CFU / M3	Բակտերիաները (Ø900 մմ) CFU / 4H	Մակերեսային միկրոօրգանիզմ
	Ստատիկ պետություն		Դինամիկ նահանգ				Հպում (Ø55 մմ) CFU / Dish	5 մատի ձեռնոց CFU / ձեռնոցներ
	≥0.5 μM	≥5.0 μM	≥0.5 μM	≥5.0 μM			Հպում (Ø55 մմ) CFU / Dish	5 մատի ձեռնոց CFU / ձեռնոցներ
ISO 5	3520	20	3520	20	<1	<1	<1	<1
ISO 6	3520	29	352000	2900	10	5	5	5
ISO 7	352000	2900	3520000	29000	100-ը	50	25	/
ISO 8	3520000	29000	/	/	2006 թ	100-ը	50	/

Ապրանքի մանրամասները

Կառուցվածքի մաս
• Մաքուր սենյակի պատի եւ առաստաղի վահանակ
• Մաքուր սենյակի դուռը եւ պատուհանը
• Մաքրեք ROM պրոֆիլը եւ կախիչը
• Epoxy հատակ

HVAC մաս
• Օդային բեռնաթափման միավոր
• մատակարարել օդային մուտք եւ եւ վերադարձնել օդային ելք
• օդային ծորան
• Մեկուսիչ նյութ

Էլեկտրական մաս
• Մաքուր սենյակի լույս
• անջատիչ եւ վարդակից
• լարեր եւ մալուխ
• Էլեկտրաէներգիայի բաշխման տուփ

Հսկման մաս
• Օդի մաքրություն
• ջերմաստիճանը եւ հարաբերական խոնավությունը
• օդի հոսք
• դիֆերենցիալ ճնշում

Բանտազիայի լուծումներ

Պլանավորում եւ ձեւավորում
Մենք կարող ենք մասնագիտական խորհրդատվություն տրամադրել
եւ ճարտարագիտական լավագույն լուծում:

Արտադրություն եւ առաքում
Մենք կարող ենք ապահովել բարձրորակ արտադրանք
եւ լրիվ ստուգում կատարեք առաքումից առաջ:

Տեղադրում եւ շահագործում
Մենք կարող ենք ապահովել արտասահմանյան թիմեր
համոզվել հաջողակ գործողություն:

Վավերացում եւ ուսուցում
Մենք կարող ենք փորձարկման գործիքներ տրամադրել
հասնել վավերացված ստանդարտի:

Մեր մասին

• Ավելի քան 20 տարվա փորձ, ինտեգրված R & D, դիզայն, արտադրություն եւ վաճառք;

• Ավելի քան 60 երկրներում կուտակված ավելի քան 200 հաճախորդ;

• Լիազորված է ISO 9001- ի եւ ISO 14001 կառավարման համակարգի կողմից:

• Մաքուր սենյակի նախագծի կալանավայրերի լուծման մատակարար;

• Միանգամյա ծառայություն նախնական ձեւավորումից մինչեւ վերջնական գործողություն.

• 6 հիմնական դաշտ, ինչպիսիք են դեղագործական, լաբորատոր, էլեկտրոնային, հիվանդանոց, սնունդ, բժշկական սարք եւ այլն:

• Մաքուր սենյակի արտադրանքի արտադրող եւ մատակարար;

• Ստացվել է բազմաթիվ արտոնագրեր եւ CE եւ CQC վկայագրեր.

• 8 հիմնական արտադրանք, ինչպիսիք են մաքուր սենյակի պանելը, մաքուր սենյակի դուռը, HEPA ֆիլտրը, FFU- ն, անցուղային տուփը, օդային ցնցուղը, մաքուր նստարանին եւ այլն: