ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room Առաջարկվող պատկեր

ISO 7 GMP դեղագործական մաքուր սենյակ

Կարճ նկարագրություն.

Մաքուր սենյակների արդյունաբերության ոլորտում ավելի քան 20 տարվա փորձով մենք լրացրել ենք բազմաթիվ արտասահմանյան գործեր ամբողջ աշխարհում: Մենք կարող ենք տրամադրել միանգամյա ծառայություն՝ սկզբնական պլանավորումից մինչև վերջնական շահագործում ձեր դեղագործական մաքուր սենյակի համար՝ համաձայն միջազգային ստանդարտի ISO 14644, GMP, FDA, WHO և այլն: Եկեք սկզբում անցնենք ձեր մաքուր սենյակի դասավորությունը՝ նախքան հետագա քննարկումը:

Նամակ ուղարկեք մեզ

Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Ապրանքի նկարագրությունը

Դեղագործական մաքուր սենյակը հիմնականում օգտագործվում է քսուքի, պինդ, օշարակի, ինֆուզիոն հավաքածուի և այլնի մեջ: GMP-ն և ISO 14644 ստանդարտը սովորաբար դիտարկվում են այս ոլորտում: Նպատակն է ստեղծել գիտական և խիստ ստերիլ մաքուր սենյակի միջավայր, գործընթաց, շահագործման և կառավարման համակարգ և չափազանց վերացնել բոլոր հնարավոր և պոտենցիալ կենսաբանական ակտիվությունը, փոշու մասնիկները և խաչաձև աղտոտումը, որպեսզի արտադրվի բարձրորակ և հիգիենիկ դեղամիջոց: Պետք է կենտրոնանա շրջակա միջավայրի վերահսկողության առանցքային կետի վրա և որպես նախընտրելի տարբերակ օգտագործի էներգախնայողության նոր տեխնոլոգիան: Երբ այն վերջնականապես հաստատվի և որակավորվի, նախքան արտադրության մեջ դնելը պետք է հաստատվի տեղական Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի կողմից: GMP դեղագործական մաքուր սենյակի ինժեներական լուծումները և աղտոտման վերահսկման տեխնոլոգիան GMP-ի հաջող իրականացումն ապահովելու հիմնական միջոցներից են: Որպես մաքուր սենյակի բանտապահ լուծումների պրոֆեսիոնալ մատակարար, մենք կարող ենք տրամադրել GMP միանգամյա ծառայություն՝ սկզբնական պլանավորումից մինչև վերջնական շահագործում, ինչպիսիք են անձնակազմի հոսքի և նյութերի հոսքի լուծումները, մաքուր սենյակի կառուցվածքի համակարգ, մաքուր սենյակի HVAC համակարգ, մաքուր սենյակի էլեկտրական համակարգ, մաքուր սենյակի մոնիտորինգի համակարգ: , գործընթացի խողովակաշարերի համակարգ և ընդհանուր տեղադրման օժանդակ ծառայություններ և այլն: Մենք կարող ենք տրամադրել բնապահպանական լուծումներ, որոնք համապատասխանում են GMP, Fed 209D, ISO14644 և EN1822 միջազգային ստանդարտներին, և կիրառել էներգախնայողության տեխնոլոգիա:

Տեխնիկական տվյալների թերթիկ

ISO դաս	Առավելագույն մասնիկ/մ3				Լողացող բակտերիաներ cfu/m3	Բակտերիաների ավանդադրում (ø900 մմ) cfu/4ժ	Մակերեւութային միկրոօրգանիզմ
	Ստատիկ վիճակ		Դինամիկ վիճակ				Հպում (ø55 մմ) cfu/dish	5 մատների ձեռնոցներ cfu/ձեռնոցներ
	≥0,5 մկմ	≥5.0 մկմ	≥0,5 մկմ	≥5.0 մկմ			Հպում (ø55 մմ) cfu/dish	5 մատների ձեռնոցներ cfu/ձեռնոցներ
ISO 5	3520 թ	20	3520 թ	20	＜1	＜1	＜1	＜1
ISO 6	3520 թ	29	352000	2900 թ	10	5	5	5
ISO 7	352000	2900 թ	3520000	29000	100	50	25	/
ISO 8	3520000	29000	/	/	200 թ	100	50	/

Ապրանքի մանրամասները

Կառուցվածքային մաս
•Մաքուր սենյակի պատի և առաստաղի վահանակ
•Մաքուր սենյակի դուռը և պատուհանը
•Մաքրել ռոմի պրոֆիլը և կախիչը
•Էպոքսիդային հատակ

HVAC մաս
•Օդափոխման միավոր
•Օդի մուտքի և և հետադարձ օդի ելքի մատակարարում
•Օդատար խողովակ
•Մեկուսիչ նյութ

Էլեկտրական մաս
•Մաքուր սենյակի լույս
• Անջատիչ և վարդակ
•Լարեր և մալուխներ
•Էլեկտրաէներգիայի բաշխման տուփ

Վերահսկիչ մաս
•Օդի մաքրություն
•Ջերմաստիճանը և հարաբերական խոնավությունը
•Օդի հոսք
•Դիֆերենցիալ ճնշում

բանտապահ լուծումներ

Պլանավորում և դիզայն
Մենք կարող ենք մասնագիտական խորհրդատվություն տրամադրել
և լավագույն ինժեներական լուծումը:

Արտադրություն և առաքում
Մենք կարող ենք ապահովել բարձրորակ արտադրանք
և կատարել ամբողջական ստուգում մինչև առաքումը:

Տեղադրում և շահագործում
Մենք կարող ենք տրամադրել արտասահմանյան թիմեր
հաջող գործունեությունը համոզվելու համար:

Վավերացում և ուսուցում
Մենք կարող ենք տրամադրել փորձարկման գործիքներ
հասնել վավերացված ստանդարտի:

Մեր մասին

• Ավելի քան 20 տարվա փորձ՝ ինտեգրված R&D, դիզայն, արտադրություն և վաճառք;

•Կուտակել է ավելի քան 200 հաճախորդ ավելի քան 60 երկրներում;

•Լիազորված է ISO 9001 և ISO 14001 կառավարման համակարգերով:

•Մաքուր սենյակի նախագծի բանտապահ լուծումների մատակարար;

•Մեկ կանգառի սպասարկում սկզբնական նախագծումից մինչև վերջնական շահագործում;

•6 հիմնական ոլորտներ՝ դեղագործություն, լաբորատոր, էլեկտրոնային, հիվանդանոցային, սննդի, բժշկական սարքավորման և այլն:

•Մաքուր սենյակի արտադրանք արտադրող և մատակարար;

• Ստացել է բազմաթիվ արտոնագրեր և CE և CQC վկայագրեր;

• 8 հիմնական արտադրանք, ինչպիսիք են մաքուր սենյակի վահանակը, մաքուր սենյակի դուռը, հեպա ֆիլտրը, FFU-ն, անցուղիների տուփը, օդային ցնցուղը, մաքուր նստարանը, կշռման խցիկը և այլն: