ISO 7 GMP դեղագործական մաքուր սենյակ

Կարճ նկարագրություն՝

Մաքուր սենյակների ոլորտում ավելի քան 20 տարվա փորձ ունենալով՝ մենք ամբողջ աշխարհում իրականացրել ենք բազմաթիվ արտասահմանյան գործեր: Մենք կարող ենք ապահովել մեկ կանգառի ծառայություն՝ սկսած նախնական պլանավորումից մինչև վերջնական շահագործում՝ ձեր դեղագործական մաքուր սենյակի համար՝ համաձայն ISO 14644, GMP, FDA, WHO և այլն միջազգային ստանդարտների: Եկեք քննարկենք ձեր մաքուր սենյակի դասավորությունը սկզբում, նախքան հետագա քննարկումը:

Ուղարկեք մեզ էլ. նամակ

Ապրանքի մանրամասներ

Ապրանքի պիտակներ

Արտադրանքի նկարագրություն

Դեղագործական մաքուր սենյակը հիմնականում օգտագործվում է քսուքների, պինդ նյութերի, օշարակների, ներարկման հավաքածուների և այլնի արտադրության մեջ: Այս ոլորտում սովորաբար դիտարկվում են GMP և ISO 14644 ստանդարտները: Նպատակն է ստեղծել գիտական և խիստ ստերիլ մաքուր սենյակի միջավայր, գործընթաց, շահագործում և կառավարման համակարգ և առավելագույնս վերացնել բոլոր հնարավոր և պոտենցիալ կենսաբանական ակտիվությունը, փոշու մասնիկները և խաչաձև աղտոտումը՝ բարձրորակ և հիգիենիկ դեղամիջոց արտադրելու համար: Պետք է կենտրոնանալ շրջակա միջավայրի վերահսկողության հիմնական կետի վրա և որպես նախընտրելի տարբերակ օգտագործել նոր էներգախնայող տեխնոլոգիա: Երբ այն վերջնականապես ստուգվի և որակավորվի, այն պետք է նախ հաստատվի տեղական Սննդի և դեղերի վարչության կողմից՝ արտադրության մեջ դնելուց առաջ: GMP դեղագործական մաքուր սենյակի ինժեներական լուծումները և աղտոտման վերահսկման տեխնոլոգիան GMP-ի հաջող ներդրումն ապահովելու հիմնական միջոցներից մեկն են: Որպես մաքուր սենյակների մասնագիտական, պատրաստի լուծումների մատակարար, մենք կարող ենք ապահովել GMP մեկ կանգառի ծառայություն՝ սկզբնական պլանավորումից մինչև վերջնական շահագործում, ինչպիսիք են անձնակազմի հոսքի և նյութերի հոսքի լուծումները, մաքուր սենյակի կառուցվածքային համակարգը, մաքուր սենյակի HVAC համակարգը, մաքուր սենյակի էլեկտրական համակարգը, մաքուր սենյակի մոնիթորինգի համակարգը, գործընթացային խողովակաշարային համակարգը և այլ ընդհանուր տեղադրման աջակցող ծառայություններ և այլն: Մենք կարող ենք ապահովել շրջակա միջավայրի պաշտպանության լուծումներ, որոնք համապատասխանում են GMP, Fed 209D, ISO14644 և EN1822 միջազգային ստանդարտներին և կիրառում են էներգախնայող տեխնոլոգիաներ:

Տեխնիկական տվյալների թերթիկ

ISO դաս	Առավելագույն մասնիկ/մ3				Լողացող մանրէներ cfu/m3	Բակտերիաների կուտակում (ø900 մմ) cfu/4ժ	Մակերեսային միկրոօրգանիզմ
	Ստատիկ վիճակ		Դինամիկ վիճակ				Հպում (ø55 մմ) cfu/dish	5 մատով ձեռնոցներ cfu/ձեռնոցներ
	≥0.5 մկմ	≥5.0 մկմ	≥0.5 մկմ	≥5.0 մկմ			Հպում (ø55 մմ) cfu/dish	5 մատով ձեռնոցներ cfu/ձեռնոցներ
ISO 5	3520	20	3520	20	<1	<1	<1	<1
ԻՍՕ 6	3520	29	352000	2900	10	5	5	5
ԻՍՕ 7	352000	2900	3520000	29000	100	50	25	/
ISO 8	3520000	29000	/	/	200	100	50	/

Ապրանքի մանրամասներ

Կառուցվածքային մաս
• Մաքուր սենյակի պատի և առաստաղի վահանակ
• Մաքուր սենյակի դուռ և պատուհան
• Մաքրեք սենսորային պրոֆիլը և կախիչը
• Էպօքսիդային հատակ

HVAC մաս
• Օդափոխման միավոր
• Մատակարարման օդի մուտք և վերադարձի օդի ելք
• Օդային խողովակ
• Ջերմամեկուսիչ նյութ

Էլեկտրական մաս
• Մաքուր սենյակի լույս
• Անջատիչ և վարդակ
• Լարեր և մալուխներ
• Էլեկտրաէներգիայի բաշխման տուփ

Կառավարման մաս
• Օդի մաքրություն
• Ջերմաստիճան և հարաբերական խոնավություն
• Օդի հոսք
• Դիֆերենցիալ ճնշում

«Բանալի ավարտ» լուծումներ

Պլանավորում և դիզայն
Մենք կարող ենք տրամադրել մասնագիտական խորհրդատվություն
և լավագույն ինժեներական լուծումը։

Արտադրություն և առաքում
Մենք կարող ենք ապահովել բարձրորակ արտադրանք
և առաքումից առաջ անցեք լիարժեք ստուգում։

Տեղադրում և շահագործման հանձնում
Մենք կարող ենք ապահովել արտասահմանյան թիմեր
հաջող գործողությունն ապահովելու համար։

Հաստատում և վերապատրաստում
Մենք կարող ենք տրամադրել փորձարկման գործիքներ՝
հասնել հաստատված չափանիշին։

Մեր մասին

• Ավելի քան 20 տարվա փորձ, ինտեգրված հետազոտությունների և զարգացման, նախագծման, արտադրության և վաճառքի ոլորտներում։

• Կուտակել է ավելի քան 200 հաճախորդ ավելի քան 60 երկրներում։

• ISO 9001 և ISO 14001 կառավարման համակարգերի կողմից հավաստագրված։

• Մաքուր սենյակի նախագծի պատրաստի լուծումների մատակարար;

• Մեկ կանգառի ծառայություն՝ սկզբնական նախագծումից մինչև վերջնական շահագործում;

•6 հիմնական ոլորտներ, ինչպիսիք են դեղագործությունը, լաբորատորիան, էլեկտրոնիկան, հիվանդանոցը, սնունդը, բժշկական սարքավորումները և այլն:

• Մաքուր սենյակների արտադրանքի արտադրող և մատակարար;

• Ստացել է բազմաթիվ արտոնագրեր և CE և CQC վկայականներ։

• 8 հիմնական արտադրանք, ինչպիսիք են՝ մաքուր սենյակի վահանակը, մաքուր սենյակի դուռը, HEPA ֆիլտրը, FFU-ն, անցման տուփը, օդային ցնցուղը, մաքուր նստարանը, կշռման խցիկը և այլն: