• էջի_գեյներ

GMP Մաքուր սենյակի փորձարկման պահանջները

GMP մաքուր սենյակ
մաքուր սենյակ

Հայտնաբերման շրջանակը՝ մաքուր սենյակի մաքրության գնահատում, ճարտարագիտական ​​ընդունման փորձարկումներ, ներառյալ սնունդ, առողջապահական ապրանքներ, կոսմետիկա, շշալցված ջուր, կաթի արտադրության արհեստանոց, էլեկտրոնային արտադրանքի արտադրության արհեստանոց, հիվանդանոցի վիրահատարան, կենդանիների լաբորատորիա, կենսաանվտանգության լաբորատորիա, կենսաբանական անվտանգության պահարան, գերմաքուր աշխատանքային սեղան, փոշուց զերծ արհեստանոց, ստերիլ արհեստանոց և այլն:

Փորձարկման տարրեր՝ օդի արագություն և օդի ծավալ, օդի փոփոխությունների քանակ, ջերմաստիճան և խոնավություն, ճնշման տարբերություն, կախված մասնիկներ, պլանկտոնային մանրէներ, նստվածքագոյացման մանրէներ, աղմուկ, լուսավորվածություն և այլն։

1. Օդի արագությունը, օդի ծավալը և օդափոխությունների քանակը

Մաքուր սենյակների և մաքուր տարածքների մաքրությունը հիմնականում ապահովվում է սենյակում առաջացող մասնիկային աղտոտիչները դուրս մղելու և նոսրացնելու համար բավարար քանակությամբ մաքուր օդ ուղարկելու միջոցով: Այդ պատճառով շատ կարևոր է չափել մաքուր սենյակների կամ մաքուր օբյեկտների մատակարարվող օդի ծավալը, միջին օդի արագությունը, մատակարարվող օդի միատարրությունը, օդի հոսքի ուղղությունը և հոսքի օրինաչափությունը:

Միակողմանի հոսքը հիմնականում հիմնված է մաքուր օդի հոսքի վրա՝ սենյակում և տարածքում աղտոտված օդը մղելու և տեղահանելու համար՝ սենյակի և տարածքի մաքրությունը պահպանելու համար: Հետևաբար, օդի արագությունը և դրա մատակարարման հատվածի միատարրությունը կարևոր պարամետրեր են, որոնք ազդում են մաքրության վրա: Ավելի բարձր, ավելի միատարր լայնական կտրվածքի օդի արագությունը կարող է ավելի արագ և արդյունավետորեն հեռացնել ներքին գործընթացների արդյունքում առաջացած աղտոտիչները, ուստի դրանք հիմնական փորձարկման կետերն են, որոնց վրա պետք է կենտրոնանալ:

Ոչ միակողմանի հոսքը հիմնականում հիմնված է մուտքային մաքուր օդի վրա՝ սենյակում և տարածքում աղտոտիչները նոսրացնելու և նոսրացնելու համար՝ դրանց մաքրությունը պահպանելու համար: Հետևաբար, որքան մեծ է օդի փոփոխությունների քանակը, այնքան ավելի ողջամիտ է օդի հոսքի օրինաչափությունը, այնքան ավելի նշանակալի է նոսրացման ազդեցությունը, և մաքրությունը համապատասխանաբար կբարելավվի: Հետևաբար, ոչ միաֆազ հոսքով մաքուր սենյակները, մաքուր օդի մատակարարման ծավալը և համապատասխան օդի փոփոխությունները օդի հոսքի փորձարկման հիմնական կետերն են, որոնց վրա պետք է կենտրոնանալ: Կրկնելի ցուցմունքներ ստանալու համար գրանցեք քամու արագության ժամանակային միջինը յուրաքանչյուր չափման կետում: Օդի փոփոխությունների քանակը. հաշվարկվում է՝ մաքուր սենյակի ընդհանուր օդի ծավալը բաժանելով մաքուր սենյակի ծավալի վրա: 

2. Ջերմաստիճան և խոնավություն

Մաքուր սենյակներում կամ մաքուր օբյեկտներում ջերմաստիճանի և խոնավության չափումը սովորաբար բաժանվում է երկու մակարդակի՝ ընդհանուր փորձարկում և համապարփակ փորձարկում: Առաջին մակարդակը հարմար է դատարկ վիճակում ավարտական ​​ընդունման փորձարկման համար, իսկ երկրորդ մակարդակը՝ ստատիկ կամ դինամիկ համապարփակ աշխատանքային փորձարկման համար: Այս տեսակի փորձարկումը հարմար է ջերմաստիճանի և խոնավության աշխատանքային բնութագրերի խիստ պահանջներ ունեցող դեպքերի համար: Այս փորձարկումն իրականացվում է օդի հոսքի միատարրության փորձարկումից և օդորակման համակարգի կարգավորումից հետո: Այս փորձարկման պահին օդորակման համակարգը լիովին գործում էր, և պայմանները կայունացել էին: Յուրաքանչյուր խոնավության կառավարման տարածքում տեղադրեք առնվազն մեկ խոնավության սենսոր և սենսորին տվեք բավարար կայունացման ժամանակ: Չափումը պետք է համապատասխանի իրական օգտագործման նպատակին, և չափումը պետք է սկսվի սենսորը կայունանալուց հետո, և չափման ժամանակը չպետք է լինի 5 րոպեից պակաս:

3. Ճնշման տարբերություն

Այս փորձարկման նպատակն է ստուգել ավարտված օբյեկտի և շրջակա միջավայրի, ինչպես նաև օբյեկտի ներսում գտնվող տարածքների միջև որոշակի դիֆերենցիալ ճնշում պահպանելու ունակությունը: Այս հայտնաբերումը վերաբերում է բոլոր 3 զբաղվածության վիճակներին: Այս փորձարկումը պետք է իրականացվի պարբերաբար: Ճնշման տարբերության փորձարկումը պետք է իրականացվի բոլոր դռների փակ վիճակում՝ բարձր ճնշումից մինչև ցածր ճնշում, սկսած ներքին սենյակից, որը հատակագծի առումով ամենահեռուն է դրսից, և հաջորդաբար փորձարկվում է դեպի դուրս. տարբեր մակարդակների հարակից մաքուր սենյակներ՝ փոխկապակցված անցքերով (տարածք), բացվածքում պետք է լինի օդի հոսքի ողջամիտ ուղղություն և այլն:

4. Կախովի մասնիկներ

Կիրառվում է հաշվարկման կոնցենտրացիայի մեթոդը, այսինքն՝ մաքուր միջավայրում օդի միավոր ծավալում որոշակի մասնիկի չափից մեծ կամ հավասար կախված մասնիկների քանակը չափվում է փոշու մասնիկների հաշվիչով՝ մաքուր սենյակում կախված մասնիկների մաքրության մակարդակը գնահատելու համար: Սարքը միացնելուց և կայունության հասցնելուց հետո սարքը կարող է տրամաչափվել օգտագործման հրահանգների համաձայն: Երբ նմուշառման խողովակը տեղադրված է նմուշառման կետում, անընդհատ ընթերցումը կարող է սկսվել միայն հաշվարկի կայունությունը հաստատելուց հետո: Նմուշառման խողովակը պետք է լինի մաքուր, և արտահոսքը խստիվ արգելվում է: Նմուշառման խողովակի երկարությունը պետք է հիմնված լինի սարքի թույլատրելի երկարության վրա: Եթե այլ բան նշված չէ, երկարությունը չպետք է գերազանցի 1.5 մ-ը: Հաշվիչի նմուշառման անցքը և սարքի աշխատանքային դիրքը պետք է լինեն նույն օդային ճնշման և ջերմաստիճանի վրա՝ չափման սխալներից խուսափելու համար: Սարքը պետք է պարբերաբար տրամաչափվի սարքի տրամաչափման ցիկլի համաձայն:

5. Պլանկտոնային մանրէներ

Նմուշառման կետերի նվազագույն քանակը համապատասխանում է կախված մասնիկների նմուշառման կետերի քանակին: Աշխատանքային տարածքում չափման կետը գտնվում է գետնից մոտ 0.8-1.2 մ բարձրության վրա: Օդի մատակարարման ելքի մոտ չափման կետը գտնվում է օդի մատակարարման մակերեսից մոտ 30 սմ հեռավորության վրա: Չափման կետերը կարող են ավելացվել հիմնական սարքավորումների կամ հիմնական աշխատանքային գործունեության տիրույթներում: Նմուշառման կետը, որպես կանոն, նմուշառվում է մեկ անգամ: Բոլոր նմուշառումներից հետո Պետրիի ամանները տեղադրեք հաստատուն ջերմաստիճանի ինկուբատորում ոչ պակաս, քան 48 ժամ: Կուլտուրային միջավայրի յուրաքանչյուր խմբաքանակ պետք է անցնի վերահսկիչ փորձ՝ ստուգելու համար, թե արդյոք կուլտուրային միջավայրը աղտոտված է:

6. Նստվածքային մանրէների աշխատանքային տարածքի չափման կետը գտնվում է գետնից մոտ 0.8-1.2 մ բարձրության վրա: Պատրաստի Պետրիի ամանը տեղադրեք նմուշառման կետում, բացեք Պետրիի ամանի կափարիչը, թողեք այն որոշակի ժամանակով, այնուհետև ծածկեք Պետրիի ամանը և տեղադրեք կուլտուրայի ամանը: Ամանները պետք է կուլտուրայի մեջ պահվեն հաստատուն ջերմաստիճանի ինկուբատորում ոչ պակաս, քան 48 ժամ: Կուլտուրայի միջավայրի յուրաքանչյուր խմբաքանակ պետք է անցնի վերահսկիչ փորձ՝ ստուգելու համար, թե արդյոք կուլտուրայի միջավայրը աղտոտված է:

7. Աղմուկ

Չափման բարձրությունը գետնից մոտ 1.2 մետր է։ Եթե մաքուր սենյակի մակերեսը 15 քառակուսի մետրից պակաս է, կարելի է չափել սենյակի կենտրոնում գտնվող միայն մեկ կետ. փորձարկման կետերը գտնվում են անկյունների ուղղությամբ։

8. Լուսավորություն

Չափման կետի հարթությունը գտնվում է գետնից մոտ 0.8 մետր հեռավորության վրա, և կետերը դասավորված են 2 մետր հեռավորության վրա։ 30 քառակուսի մետրից փոքր սենյակներում չափման կետերը գտնվում են կողային պատերից 0.5 մետր հեռավորության վրա, իսկ 30 քառակուսի մետրից բարձր սենյակներում չափման կետերը՝ պատից 1 մետր հեռավորության վրա։


Հրապարակման ժամանակը. Սեպտեմբեր-07-2023