GMP դեղագործական մաքուր սենյակի ձեւավորման մեջ HVAC համակարգը գերակա առաջնահերթությունն է: Կարելի է ասել, որ մաքուր սենյակի շրջակա միջավայրի վերահսկողությունը կարող է բավարարել պահանջները հիմնականում կախված է HVAC համակարգից: He եռուցման օդափոխման եւ օդորակման (HVAC) համակարգը կոչվում է նաեւ մաքրման օդորակման համակարգ դեղագործական GMP մաքուր սենյակում: HVAC համակարգը հիմնականում վերամշակում է օդի մուտքի սենյակ եւ վերահսկում օդի ջերմաստիճանը, խոնավությունը, կախովի մասնիկները, միկրոօրգանիզմները, ճնշման տարբերությունը եւ դեղագործական արտադրության միջավայրի այլ ցուցանիշները, որպեսզի բնապահպանական պարամետրերը բավարարեն դեղագործական որակի պահանջները եւ խուսափեն օդի աղտոտման եւ խաչի առաջացումից -Կարող է օպերատորների համար հարմարավետ միջավայր ապահովելիս: Բացի այդ, HVAC համակարգի դեղագործական մաքուր սենյակները կարող են նաեւ նվազեցնել եւ կանխել արտադրական գործընթացում մարդկանց վրա թմրամիջոցների անբարենպաստ հետեւանքները եւ պաշտպանել շրջակա միջավայրը:
Օդորակման մաքրման համակարգի ընդհանուր ձեւավորում
Օդորակման մաքրման համակարգի ընդհանուր միավորը եւ դրա բաղադրիչները պետք է նախագծվեն ըստ շրջակա միջավայրի պահանջների: Բաժինը հիմնականում ներառում է ֆունկցիոնալ բաժիններ, ինչպիսիք են ջեռուցումը, սառեցումը, խոնավացումը, ջրազերծումը եւ զտում: Այլ բաղադրիչները ներառում են արտանետվող երկրպագուներ, վերադարձնել օդային երկրպագուները, ջերմային էներգիայի վերականգնման համակարգերը եւ այլն: HVAC համակարգերը պետք է հեշտ լինի մաքրել եւ դիմակայել անհրաժեշտ ծխախոտ եւ ախտահանմանը:
1. HVAC համակարգի տեսակը
Օդորակման մաքրման համակարգերը կարող են բաժանվել DC օդորակման համակարգերի եւ վերամշակման օդորակման համակարգերի: DC օդորակման համակարգը վերամշակված բացօթյա օդը է ուղարկում, որը կարող է բավարարել տիեզերական պահանջները սենյակ, այնուհետեւ լիցքաթափել բոլոր օդը: Համակարգն օգտագործում է բոլոր բացօթյա թարմ օդը: Վերամշակում օդորակման համակարգը, այսինքն, մաքուր սենյակային օդի մատակարարումը խառնվում է բուժվող բացօթյա թարմ օդի եւ «Մաքուր սենյակ» տարածությունից: Քանի որ վերամշակման օդորակման համակարգը ունի ցածր նախնական ներդրման եւ ցածր գործառնական ծախսերի առավելություններ, վերամշակման օդորակման համակարգը պետք է օգտագործվի հնարավորինս ռացիոնալ, օդորակման համակարգի նախագծման մեջ: Որոշակի արտադրության որոշ տարածքներում օդը չի կարող վերամշակվել, ինչպիսիք են մաքուր սենյակը (տարածքը), որտեղ փոշին արտանետվում է արտադրության գործընթացում, եւ ներսի օդը բուժվում է. Օրգանական լուծիչները օգտագործվում են արտադրության մեջ, իսկ գազի կուտակումը կարող է առաջացնել պայթյուններ կամ հրդեհներ եւ վտանգավոր գործընթացներ. պաթոգենի գործունեության ոլորտներ; Ռադիոակտիվ դեղագործական արտադրության ոլորտներ; Արտադրության գործընթացներ, որոնք արտադրության գործընթացում արտադրում են մեծ քանակությամբ վնասակար նյութեր, հոտ կամ անկայուն գազեր:
Դեղագործական արտադրության տարածքը սովորաբար կարող է բաժանվել մի քանի ոլորտների, տարբեր մաքրության մակարդակներով: Տարբեր մաքուր տարածքները պետք է հագեցած լինեն անկախ օդային բեռնաթափման միավորներով: Յուրաքանչյուր օդորակման համակարգ ֆիզիկապես առանձնացված է ապրանքների միջեւ խաչմերուկը կանխելու համար: Անկախ օդային բեռնաթափման ստորաբաժանումները կարող են օգտագործվել նաեւ տարբեր ապրանքների տարբեր ոլորտներում կամ առանձնացնել տարբեր ոլորտներ `վնասակար նյութերը խիստ օդափոխման միջոցով մեկուսացնելու եւ օդային ծորանների համակարգի միջոցով կանխելու համար` օժանդակ արտադրատեսակներ, վարչական տարածքները, վարչական տարածքները, վարչական տարածքներ . պետք է հագեցած լինի օդային բեռնաթափման առանձին միավորով: Տարբեր գործառնական տեղաշարժերով կամ օգտագործման ժամանակներ եւ ջերմաստիճանի եւ խոնավության վերահսկման պահանջների մեծ տարբերություններ, օդորակման համակարգերը նույնպես պետք է ստեղծվեն առանձին:
2-ը: Գործառույթներ եւ միջոցառումներ
(1): He եռուցում եւ սառեցում
Արտադրության միջավայրը պետք է հարմարեցվի արտադրության պահանջներին: Երբ դեղագործական արտադրության հատուկ պահանջներ չկան, C եւ Class D մաքրեք սենյակների ջերմաստիճանի շարքը կարող է վերահսկվել 18 ~ 26 ° C ջերմաստիճանում, իսկ դասի եւ դասի B Clean սենյակների ջերմաստիճանի շարքը կարող է վերահսկվել 20 ~ 24-ում ° c. Մաքուր սենյակում օդորակման համակարգը տաք եւ սառը կծիկներով ջերմափոխանակման կտորներով, գլանային էլեկտրական ջեռուցմամբ եւ այլն կարող են օգտագործվել օդը տաքացնելու եւ սառչելու համար եւ օդը բուժելու համար անհրաժեշտ է մաքուր սենյակում: Երբ մաքուր օդի ծավալը մեծ է, մաքուր օդի նախապես պետք է համարել, որ կանխեք ներքեւի կծիկները սառեցնելուց: Կամ օգտագործեք տաք եւ սառը լուծիչներ, ինչպիսիք են տաք եւ սառը ջուրը, հագեցած գոլորշի, էթիլեն գլիկոլը, տարբեր սառնագենտներ եւ այլն: եւ այլն ընտրություն կատարել ծախսերի եւ այլ պայմանների հիման վրա:
(2): Խոնավացում եւ dehumidification
Մաքուր սենյակի հարաբերական խոնավությունը պետք է համատեղելի լինի դեղագործական արտադրության պահանջների հետ, եւ պետք է ապահովվի դեղագործական արտադրության միջավայրը եւ օպերատորի հարմարավետությունը: Երբ դեղագործական արտադրանքի հատուկ պահանջներ չկան, C դասի եւ դասի D Մաքուր տարածքների հարաբերական խոնավությունը վերահսկվում է 45% -ով եւ 65% -ով, իսկ դասի եւ դասի B մաքուր տարածքների հարաբերական խոնավությունը վերահսկվում է 65% -ով եւ կազմել 60% Մի շարք
Ստերիլ փոշի արտադրանքը կամ պինդ պատրաստուկների մեծ մասը պահանջում են ցածր հարաբերական խոնավության արտադրության միջավայր: DehumidifiRiers եւ Post-Coolers- ը կարող է համարվել dehumidification- ի համար: Ավելի բարձր ներդրումների եւ գործառնական ծախսերի շնորհիվ ցողի կետի ջերմաստիճանը սովորաբար պետք է ցածր լինի 5 ° C- ից ցածր: Ավելի բարձր խոնավությամբ արտադրական միջավայրը կարող է պահպանվել `օգտագործելով գործարանի գոլորշի, մաքրված ջրից պատրաստված մաքուր գոլորշի, կամ գոլորշու խոնավացուցիչի միջոցով: Երբ մաքուր սենյակը ունի խոնավության հարաբերական պահանջներ, ամռանը բացօթյա օդը պետք է սառչի հովացուցիչի միջոցով, ապա ջերմաստիճանի միջոցով ջերմաստիճան ջերմաստիճանը կարգավորվի: Եթե ներսի ստատիկ էլեկտրաէներգիան վերահսկվի, խոնավացումը պետք է դիտարկել ցուրտ կամ չոր կլիմայական պայմաններում:
(3): Ֆիլտր
Փոշու մասնիկների եւ միկրոօրգանիզմների քանակը մաքուր օդում եւ վերադարձի օդում կարող են նվազագույնը կրճատվել HVAC համակարգում ֆիլտրերի միջոցով, ինչը թույլ է տալիս արտադրության տարածքը բավարարել մաքրության նորմալ պահանջները: Օդորակման մաքրման համակարգերում օդի ֆիլտրացումը հիմնականում բաժանվում է երեք փուլով, նախնական ֆիլտրացում, միջանկյալ ֆիլտրման եւ հեպայի զտման: Յուրաքանչյուր փուլ օգտագործում է տարբեր նյութերի զտիչներ: Profilter- ը ամենացածրն է եւ տեղադրված է օդային բեռնաթափման միավորի սկզբում: Այն կարող է ավելի մեծ մասնիկներ գրավել օդում (մասնիկների չափը 3 միկրոնից բարձր): Միջանկյալ ֆիլտրումը տեղակայված է նախնական ֆիլտրի ներքեւում եւ տեղադրված է օդային բեռնաթափման միավորի մեջտեղում, որտեղ վերադարձի օդը մտնում է: Այն օգտագործվում է ավելի փոքր մասնիկներ (մասնիկների չափը 0,3 միկրոնից բարձր) գրավելու համար: Վերջնական զտումը տեղակայված է օդային բեռնաթափման բաժնի բեռնաթափման բաժնում, որը կարող է խողովակաշարը մաքրել եւ երկարացնել տերմինալի ֆիլտրի ծառայության կյանքը:
Երբ մաքուր սենյակի մաքրության մակարդակը բարձր է, HEPA ֆիլտրը տեղադրվում է վերջնական ֆիլտրման ներքեւում, որպես տերմինալի ֆիլտրման սարք: Տերմինալի ֆիլտրի սարքը գտնվում է օդային բռնակի միավորի վերջում եւ տեղադրվում է սենյակի առաստաղի կամ պատի վրա: Այն կարող է ապահովել մաքուր օդի մատակարարումը եւ օգտագործվում է մաքուր սենյակում թողարկված մասնիկները, ինչպիսիք են B կարգի մաքուր սենյակի եւ դասի համար:
(4) .պրեսի վերահսկում
Մաքուր սենյակի մեծ մասը պահպանում է դրական ճնշում, մինչդեռ այս մաքուր սենյակ տանող անկանարը պահպանում է հաջորդապես ցածր եւ ցածր դրական ճնշումներ, մինչեւ զրոյական բազային մակարդակ, անվերահսկելի տարածությունների համար (ընդհանուր շենքեր): Մաքուր տարածքների եւ ոչ մաքուր տարածքների միջեւ ճնշման տարբերությունը եւ տարբեր մակարդակների մաքուր տարածքների միջեւ չպետք է լինեն 10-ից պակաս: Անհրաժեշտության դեպքում, անհրաժեշտ է համապատասխան ճնշման գրադիենտներ (նույն մաքրության մակարդակի) տարբեր ֆունկցիոնալ ոլորտների (գործող սենյակների) միջեւ: Մաքուր սենյակում պահպանվող դրական ճնշումը կարելի է հասնել օդի մատակարարման ծավալով, քան օդի արտանետման ծավալը: Օդի մատակարարման ծավալը կարող է կարգավորել ճնշման տարբերությունը յուրաքանչյուր սենյակի միջեւ: Թմրամիջոցների հատուկ արտադրություն, ինչպիսիք են պենիցիլինի թմրանյութերը, գործող տարածքներ, որոնք մեծ քանակությամբ փոշի արտադրում են, պետք է պահպանեն համեմատաբար բացասական ճնշում:
Փոստի ժամանակը: Dec-19-2023