Որոշ մարդիկ կարող են ծանոթ լինել GMP մաքուր սենյակին, բայց մարդկանց մեծամասնությունը դեռ դա չի հասկանում: Ոմանք կարող են լիարժեք հասկանալ, նույնիսկ եթե ինչ-որ բան լսեն, եւ երբեմն կարող են լինել ինչ-որ բան եւ գիտելիք, որոնք մասնավորապես մասնագիտական կոնստրուկտորով չգիտեն: Քանի որ GMP մաքուր սենյակի բաժանումը պետք է գիտականորեն բաժանվի `ելնելով այս մակարդակների վրա.
Ա. Մաքուր սենյակի ողջամիտ վերահսկողություն. Բ. Պրոֆեսիոնի գործընթացի պահանջների բավարարում.
C: Հեշտ կառավարել եւ պահպանել; D. Հանրային համակարգի բաժին:
Քանի ոլորտ պետք է լինի GMP մաքուր սենյակը:
1. Արտադրության տարածք եւ մաքուր օժանդակ սենյակ
Ներառյալ մաքուր սենյակներ անձնակազմի, նյութի եւ որոշ հյուրասենյակների համար մաքուր սենյակներ եւ այլն: GMP մաքուր սենյակի արտադրության տարածքում կան մոլախոտեր, ջրային պահեստավորում եւ քաղաքային աղբ: Էթիլենային օքսիդի գազի պահպանման տարածքը դրված է աշխատողի հանրակացարանի կողքին, առանց հարաբերական պաշտպանիչ միջոցառումների, եւ ընտրանքային սենյակը տեղադրված է ընկերության ճաշարանի կողքին:
2-ը Վարչական շրջանի եւ կառավարման շրջան
Ներառյալ գրասենյակը, պարտականությունը, կառավարումը եւ հանգստի սենյակները եւ այլն: Արդյունաբերական գործարաններն ու հարմարությունները պետք է համապատասխանեն արտադրական կանոնակարգերին, եւ արտադրության, վարչական գերատեսչությունների եւ օժանդակ տարածքների տարածական դասավորությունը պետք է լինի արդյունավետ եւ չխանգարեն միմյանց: Վարչական գերատեսչությունների եւ արտադրական տարածքների ստեղծումը կհանգեցնի փոխադարձ խոչընդոտների եւ անվավեր դասավորության:
3. Սարքավորումների տարածք եւ պահեստային տարածք
Ներառյալ օդորակման համակարգերի, էլեկտրական սենյակների, էլեկտրական սենյակների եւ գազի սենյակներ, սառեցման եւ ջեռուցման սարքավորումների սենյակներ եւ այլն, այստեղ անհրաժեշտ է հաշվի առնել ոչ միայն GMP մաքուր սենյակի բավարար փակ տարածքը, այլեւ Temperature երմաստիճանի եւ շրջակա միջավայրի խոնավության կանոնակարգեր եւ հագեցած ջերմաստիճանի եւ խոնավության ճշգրտման սարքավորումներով եւ գործիքային սարքավորումների մոնիտորինգի միջոցով: GMP Clean Room- ի պահեստավորման եւ լոգիստիկայի տարածքը պետք է հաշվի առնի հումքի, փաթեթավորման արտադրանքների, միջանկյալ ապրանքների, ապրանքատեսակների, ապրանքների եւ այլնի պահպանման ստանդարտները եւ կանոնակարգերը եւ իրականացնի բաժանման պահեստավորում այնպիսի իրավիճակների, ինչպիսիք են, չեն բավարարում ստուգում Ստանդարտներ, եկամուտներ եւ փոխանակումներ կամ հիշեցումներ, որոնք նպաստում են կանոնավոր մոնիտորների ստուգմանը:
Ընդհանրապես, սրանք GMP մաքուր սենյակի բաժանում ընդամենը մի քանի ոլորտներ են, եւ, իհարկե, կան նաեւ մաքուր տարածքներ `անձնակազմից փոշու մասնիկը վերահսկելու համար: Հնարավոր է, որ հատուկ ճշգրտումները կատարվեն իրական իրավիճակի հիման վրա:
Փոստի ժամանակը, մայիսի -21-2023