Ինչպե՞ս նախագծել դեղագործական մաքուր սենյակ։

Դեղագործական մաքուր սենյակի նախագծում. Դեղագործական գործարանը բաժանված է հիմնական արտադրական տարածքի և օժանդակ արտադրական տարածքի: Հիմնական արտադրական տարածքը բաժանված է մաքուր արտադրական տարածքի և ընդհանուր արտադրական տարածքի: Չնայած այն ընդհանուր է, կան հիգիենայի պահանջներ և մաքրության մակարդակի պահանջներ չկան, ինչպիսիք են ակտիվ ակտիվ նյութերի սինթեզը, հակաբիոտիկների խմորումը և զտումը:

Գործարանի տարածքի բաժանում. Գործարանի արտադրական տարածքը ներառում է մաքուր արտադրական տարածք և ընդհանուր արտադրական տարածք: Գործարանի արտադրական տարածքը պետք է առանձնացված լինի վարչական և բնակելի տարածքներից, լինի ողջամիտ դասավորված, ունենա համապատասխան հեռավորություն և չպետք է խանգարի միմյանց: Արտադրական տարածքի դասավորությունը պետք է հաշվի առնի անձնակազմի և նյութերի առանձին մուտքը, անձնակազմի և լոգիստիկայի համակարգումը, գործընթացների հոսքի համակարգումը և մաքրության մակարդակի համակարգումը: Մաքուր արտադրական տարածքը պետք է տեղակայված լինի գործարանի մաքուր միջավայրում, և անտեղի անձնակազմը և լոգիստիկան չպետք է անցնեն կամ անցնեն ավելի քիչ: Ընդհանուր արտադրական տարածքը ներառում է ջրի պատրաստման, շշերի կտրման, մուգ կոպիտ լվացման, ստերիլիզացման, լուսային ստուգման, փաթեթավորման և այլ արհեստանոցներ և այցելության միջանցքներ՝ ԱԴԲ սինթեզի, հակաբիոտիկների խմորման, չինական դեղամիջոցների հեղուկ քաղվածքի, փոշու, նախախառնուրդի, ախտահանիչի և փաթեթավորված ներարկման համար: ԱԴԲ արտադրության տարածքը՝ դեղագործական մաքուր սենյակը, որը նաև ունի ԱԴԲ սինթեզ, ինչպես նաև խիստ աղտոտված տարածքները, ինչպիսիք են թափոնների մշակումը և կաթսայատունը, պետք է տեղակայված լինեն տարածքի քամուց պաշտպանված կողմում՝ տարվա ընթացքում ամենաշատ քամու ուղղությամբ:

Նույն օդի մաքրության մակարդակ ունեցող մաքուր սենյակների (տարածքների) կազմակերպման սկզբունքները պետք է համեմատաբար կենտրոնացված լինեն։ Տարբեր օդի մաքրության մակարդակներ ունեցող մաքուր սենյակները (տարածքները) պետք է դասավորվեն բարձր ներսից և ցածր դրսից՝ օդի մաքրության մակարդակին համապատասխան, և պետք է ունենան ճնշման տարբերությունը ցույց տվող սարք կամ մոնիթորինգի ազդանշանային համակարգ։

Մաքուր սենյակներ (տարածքներ). Բարձր օդի մաքրության մակարդակ ունեցող մաքուր սենյակները (տարածքները) պետք է հնարավորինս տեղակայված լինեն արտաքին միջամտության նվազագույն մակարդակով և անձնակազմի նվազագույն առկայությամբ տարածքներում, և պետք է լինեն հնարավորինս մոտ օդորակման սենյակին: Երբ տարբեր մաքրության մակարդակներով սենյակները (տարածքները) փոխկապակցված են (մարդկանց և նյութերի մուտք և ելք), դրանք պետք է մշակվեն մարդկանց և բեռների մաքրման միջոցառումներին համապատասխան:

Մաքուր ապրանքների պահեստավորման տարածք. Մաքուր սենյակում (տարածքում) հումքի և օժանդակ նյութերի, կիսաֆաբրիկատների և պատրաստի արտադրանքի պահեստավորման տարածքը պետք է լինի հնարավորինս մոտ դրան առնչվող արտադրական տարածքին՝ տեղափոխման գործընթացի ընթացքում խառնումը և աղտոտումը նվազեցնելու համար։

Բարձր ալերգենիկ դեղամիջոցներ. Բարձր ալերգենիկ դեղամիջոցների, ինչպիսիք են պենիցիլինը և β-լակտամային կառուցվածքները, արտադրությունը պետք է հագեցած լինի անկախ մաքուր արհեստանոցներով, հարմարություններով և անկախ օդի մաքրման համակարգերով: Կենսաբանական արտադրանք. Կենսաբանական արտադրանքը պետք է հագեցած լինի սեփական արտադրական տարածքներով (սենյակներով), պահեստային տարածքներով կամ պահեստային սարքավորումներով՝ ըստ միկրոօրգանիզմների տեսակի, բնույթի և արտադրական գործընթացի: Չինական բուսական դեղամիջոցներ. Չինական բուսական դեղամիջոցների նախնական մշակումը, արդյունահանումը, կոնցենտրացիան, ինչպես նաև կենդանիների օրգանների և հյուսվածքների լվացումը կամ մշակումը պետք է խստորեն առանձնացված լինեն դրանց պատրաստուկներից: Նախապատրաստման սենյակ և նմուշների կշռման սենյակ. Մաքուր սենյակները (տարածքները) պետք է ունենան առանձին նախապատրաստման սենյակներ և նմուշների կշռման սենյակներ, և դրանց մաքրության մակարդակը նույնն է, ինչ մաքուր սենյակներում (տարածքներում), որտեղ նյութերը առաջին անգամ օգտագործվում են: Մաքուր միջավայրում նմուշառման կարիք ունեցող նյութերի համար պահեստային տարածքում պետք է ստեղծվի նմուշառման սենյակ, և միջավայրի օդի մաքրության մակարդակը պետք է նույնը լինի, ինչ մաքուր տարածքում (սենյակում), որտեղ նյութերը առաջին անգամ օգտագործվում են: Նման պայմաններ չունեցող անասնաբուժական դեղամիջոցների արտադրողները կարող են նմուշներ վերցնել կշռման սենյակում, բայց նրանք պետք է համապատասխանեն վերը նշված պահանջներին: Մաքուր սենյակները (տարածքները) պետք է ունենան առանձին սարքավորումներ և տարաների մաքրման սենյակներ։

Այս տարածքում կարող են տեղադրվել 10,000 դասից ցածր մաքուր սենյակների (տարածքների) սարքավորումները և տարաները մաքրող սենյակները, որոնց օդի մաքրության մակարդակը նույնն է, ինչ տվյալ տարածքում։ 100 և 10,000 դասի մաքուր սենյակների (տարածքների) սարքավորումները և տարաները պետք է մաքրվեն մաքուր սենյակից դուրս, և մաքրման սենյակի օդի մաքրության մակարդակը չպետք է ցածր լինի 10,000 դասից։ Եթե այն պետք է տեղադրվի մաքուր սենյակում (տարածքում), ապա օդի մաքրության մակարդակը պետք է լինի նույնը, ինչ տվյալ տարածքում։ Լվանալուց հետո այն պետք է չորացվի։ Ստերիլ մաքուր սենյակ մտնող տարաները պետք է ախտահանվեն կամ ստերիլիզացվեն։ Բացի այդ, պետք է տեղադրվի սարքավորումների և տարաների պահեստային սենյակ, որը պետք է լինի նույնը, ինչ մաքրման սենյակը, կամ մաքրման սենյակում պետք է տեղադրվի պահեստային պահարան։ Դրա օդի մաքրության մակարդակը չպետք է ցածր լինի 100,000 դասից։

Մաքրման գործիքներ. Լվացքատունը և պահեստային սենյակը պետք է տեղակայված լինեն մաքուր տարածքից դուրս։ Եթե անհրաժեշտ է այն տեղադրել մաքուր սենյակում (տարածքում), ապա դրա օդի մաքրության մակարդակը պետք է լինի նույնը, ինչ տարածքի օդի մաքրության մակարդակը, և պետք է միջոցներ ձեռնարկվեն աղտոտումը կանխելու համար։

Մաքուր աշխատանքային հագուստ. 100,000 և ավելի դասի տարածքներում մաքուր աշխատանքային հագուստի լվացման, չորացման և ախտահանման սենյակները պետք է տեղակայված լինեն մաքուր սենյակում (տարածքում), և դրանց մաքրության մակարդակը չպետք է ցածր լինի 300,000 դասից: Ստերիլ աշխատանքային հագուստի տեսակավորման սենյակը և ախտահանման սենյակը պետք է ունենան նույն մաքրության մակարդակը, ինչ այն մաքուր սենյակը (տարածքը), որտեղ օգտագործվում է այդ ստերիլ աշխատանքային հագուստը: Տարբեր մաքրության մակարդակներ ունեցող տարածքներում աշխատանքային հագուստը չպետք է խառնվի:

Անձնակազմի մաքր սենյակներ. Անձնակազմի մաքր սենյակները ներառում են կոշիկի փոխման սենյակներ, հանդերձարաններ, լվացարաններ, օդային փականներ և այլն: Զուգարանները, ցնցուղարանները և հանգստի սենյակները պետք է կառուցվեն տեխնոլոգիական պահանջներին համապատասխան և չպետք է բացասաբար ազդեն մաքուր տարածքի վրա: