Լավ GMP- ի մաքուր սենյակը ոչ միայն մեկ նախադասության կամ երկուսի խնդիր չէ: Անհրաժեշտ է նախեւառաջ հաշվի առնել շենքի գիտական ձեւավորումը, այնուհետեւ քայլ առ քայլ անել շինարարությունը եւ վերջապես ընդունվել: Ինչպես անել մանրամասն GMP մաքուր սենյակը: Մենք կներկայացնենք շինարարության քայլերը եւ պահանջները, ինչպես ստորեւ:
Ինչպես անել GMP մաքուր սենյակը:
1. Առաստաղի վահանակները քայլում են, որոնք պատրաստված են ուժեղ եւ բեռի կրող հիմնական նյութից եւ կրկնակի մաքուր եւ պայծառ մակերեսով `մոխրագույն սպիտակ գույնով: Հաստությունը 50 մմ է:
2-ը: Պատի վահանակները հիմնականում պատրաստված են 50 մմ հաստ կոմպոզիտային սենդվիչ վահանակներից, որոնք բնութագրվում են գեղեցիկ տեսքով, ձայնային մեկուսացումով եւ աղմուկի իջեցմամբ, ամրությամբ եւ թեթեւ եւ հարմար վերանորոգմամբ: Պատի անկյունները, դռները եւ պատուհանները հիմնականում պատրաստված են օդային ալյումինե խառնուրդներից, որոնք կոռոզիոն դիմացկուն են եւ ունեն ուժեղ ճկունություն:
3. GMP սեմինարը օգտագործում է երկկողմանի պողպատե սենդվիչ պատի վահանակի համակարգ, որի պարիսպ մակերեսով հասնում է առաստաղի վահանակներին. Ունեն մաքուր սենյակի դռներ եւ պատուհաններ մաքուր միջանցքի եւ մաքուր սեմինարի միջեւ; Դռների եւ պատուհանների նյութերը պետք է հատուկ պատրաստված լինեն մաքուր հումքից, 45 աստիճանի աղեղով `տարր տարրը պատից մինչեւ առաստտուր պատրաստելու համար:
4. Հատակը պետք է ծածկված լինի Epoxy Resin- ի ինքնահավասարեցնող հատակով կամ մաշվածորեն դիմացկուն PVC հատակով: Եթե կան հատուկ պահանջներ, ապա կարող են ընտրվել էլեկտրաստատիկ հատակը, էլեկտրաստատիկ հատակը:
5. GMP մաքուր սենյակում մաքուր տարածքը եւ ոչ մաքուր տարածքը շինծու են մոդուլային կցված համակարգով:
6. Մատակարարումը եւ վերադարձը օդային խողովակները պատրաստված են ցինկապատ պողպատից պատրաստված թերթերից, որոնցով պոլիուրեթանային փրփուր պլաստիկ թերթեր են, որոնք պատված են կրակի հետամնաց նյութերով, որպեսզի հասնեն գործնական մաքրման, ջերմային եւ ջերմամեկսամեկուսացման հետեւանքների:
7. GMP սեմինարի արտադրության տարածք> 250lux, միջանցքի> 100lux; Մաքրող սենյակը հագեցած է ուլտրամանուշակագույն ստերիլիզացման լամպերով, որոնք նախատեսված են լուսավորող սարքերից առանձին:
8. HEPA տուփի գործը եւ փորված դիֆուզերային ափսեը երկուսն էլ պատրաստված են էլեկտրական ծածկույթով պողպատե ափսեի մեջ, որը ոչ ժանգոտող, կոռոզիայից դիմացկուն է եւ հեշտ է մաքրել:
Սրանք պարզապես հիմնական պահանջներ են GMP մաքուր սենյակի համար: Հատուկ քայլերը պետք է սկսվեն հատակից, ապա պատեր եւ առաստաղներ կատարեն, այնուհետեւ այլ աշխատանք կատարեք: Բացի այդ, GMP սեմինարում օդի փոփոխության խնդիր կա, որը գուցե բոլորին տարակուսելի էր: Ոմանք չգիտեն բանաձեւը, իսկ մյուսները չգիտեն, թե ինչպես կիրառել այն: Ինչպես կարող ենք հաշվարկել մաքուր սեմինարի ճիշտ օդի փոփոխությունը:
Ինչպես հաշվարկել օդի փոփոխությունը GMP սեմինարում:
GMP սեմինարում օդի փոփոխության հաշվարկն այն է, որ բաժանեք ընդհանուր մատակարարման օդի ծավալը փակ սենյակի ծավալով: Դա կախված է ձեր օդի մաքրությունից: Օդի տարբեր մաքրությունը տարբեր օդափոխություն կունենա: Դասի մաքրությունը միակողմանի հոսք է, որը չի համարում օդի փոփոխությունը: B կարգի մաքրությունը կունենա օդի փոփոխություններ, որոնք գերազանցում են ժամում 50 անգամ; C դասի 1-ից ավելի օդի փոփոխություն ավելի քան 25 օդափոխություն. D կարգի մաքրությունը կանցկացնի օդի փոփոխություն, որը գերազանցում է ժամում 15 անգամ; Դասի e Մաքրությունը օդի փոփոխություն կունենա ժամում 12 անգամ պակաս:
Մի խոսքով, GMP սեմինարի ստեղծման պահանջները շատ բարձր են, իսկ ոմանք կարող են պահանջել ստերիլություն: Օդի փոփոխությունն ու օդի մաքրությունը սերտորեն կապված են: Նախ եւ առաջ անհրաժեշտ է իմանալ բոլոր բանաձեւերում պահանջվող պարամետրերը, ինչպիսիք են, թե որքան մատակարարում է օդային մուտք, որքան օդի ծավալն է, եւ այլն ընդհանուր սեմինարի տարածքը եւ այլն:
Փոստի ժամանակը, մայիսի -21-2023