Ինչպե՞ս կազմակերպել GMP մաքուր սենյակ և ինչպե՞ս հաշվարկել օդի փոփոխությունը։

Լավ GMP մաքուր սենյակ կառուցելը մեկ կամ երկու նախադասության հարց չէ։ Անհրաժեշտ է նախ քննարկել շենքի գիտական ​​նախագիծը, այնուհետև քայլ առ քայլ իրականացնել շինարարությունը և վերջապես անցնել հաստատման փուլ։ Ինչպե՞ս կառուցել մանրամասն GMP մաքուր սենյակ։ Ստորև կներկայացնենք շինարարության քայլերն ու պահանջները։

Ինչպե՞ս կազմակերպել GMP մաքուր սենյակ։

1. Առաստաղի վահանակները քայլելու համար են, պատրաստված են ամուր և բեռնակիր միջուկից և կրկնակի մաքուր և պայծառ մակերեսային թերթից՝ մոխրագույն-սպիտակ գույնով: Հաստությունը 50 մմ է:

2. Պատի վահանակները սովորաբար պատրաստված են 50 մմ հաստությամբ կոմպոզիտային սենդվիչ վահանակներից, որոնք բնութագրվում են գեղեցիկ տեսքով, ձայնամեկուսացմամբ և աղմուկի նվազեցմամբ, ամրությամբ, թեթևությամբ և հարմարավետ վերանորոգմամբ: Պատի անկյունները, դռները և պատուհանները սովորաբար պատրաստված են օդային ալյումինե համաձուլվածքի պրոֆիլներից, որոնք կոռոզիակայուն են և ունեն ուժեղ ճկունություն:

3. GMP արհեստանոցն օգտագործում է երկկողմանի պողպատե սենդվիչ պատի վահանակային համակարգ, որի պատյանային մակերեսը հասնում է առաստաղի վահանակներին։ Մաքուր միջանցքի և մաքուր արհեստանոցի միջև պետք է լինեն մաքուր սենյակի դռներ և պատուհաններ։ Դռների և պատուհանների նյութերը պետք է հատուկ պատրաստված լինեն մաքուր հումքից՝ 45 աստիճանի աղեղով՝ պատից մինչև առաստաղ տարրերի ներքին աղեղ ստեղծելու համար, որը կարող է համապատասխանել հիգիենայի և ախտահանման կանոնակարգերի պահանջներին և կանոնակարգերին։

4. Հատակը պետք է ծածկված լինի էպօքսիդային խեժից պատրաստված ինքնահավասարեցնող հատակով կամ մաշվածությանը դիմացկուն ՊՎՔ հատակով: Եթե կան հատուկ պահանջներ, օրինակ՝ հակաստատիկ պահանջ, կարելի է ընտրել էլեկտրաստատիկ հատակ:

5. GMP մաքուր սենյակի մաքուր և ոչ մաքուր տարածքները պետք է կառուցվեն մոդուլային փակ համակարգով։

6. Մատակարարման և վերադարձի օդատարները պատրաստված են ցինկապատ պողպատե թերթերից, որոնց մի կողմում պոլիուրեթանային փրփուրե պլաստիկե թերթերը պատված են կրակակայուն նյութերով՝ գործնական մաքրման, ջերմամեկուսացման և ջերմամեկուսացման ազդեցություն ապահովելու համար:

7. GMP արհեստանոցի արտադրական տարածք >250 լյուքս, միջանցք >100 լյուքս։ Մաքրման սենյակը հագեցած է ուլտրամանուշակագույն ստերիլիզացման լամպերով, որոնք նախագծված են լուսավորության սարքավորումներից առանձին։

8. Hepa տուփի պատյանը և պերֆորացված դիֆուզորի թիթեղը պատրաստված են պոլիուրեթանային ծածկույթով պողպատե թիթեղից, որը չի ժանգոտվում, կոռոզիակայուն է և հեշտ մաքրվող։

Սրանք GMP մաքուր սենյակի համար նախատեսված որոշ հիմնական պահանջներ են։ Հատուկ քայլերն են սկսել հատակից, ապա պատերը և առաստաղները վերանորոգել, ապա կատարել այլ աշխատանքներ։ Բացի այդ, GMP արհեստանոցում օդի փոխանակման հետ կապված խնդիր կա, որը կարող է բոլորին շփոթեցնող լինել։ Ոմանք չգիտեն բանաձևը, իսկ մյուսները՝ չգիտեն, թե ինչպես այն կիրառել։ Ինչպե՞ս կարող ենք հաշվարկել մաքուր արհեստանոցում օդի ճիշտ փոփոխությունը։