Սննդի GMP մաքուր սենյակում անձնակազմի և նյութական հոսքի կազմակերպման սկզբունքները

Սննդի GMP մաքուր սենյակ նախագծելիս մարդկանց և նյութերի հոսքը պետք է առանձնացված լինի, որպեսզի նույնիսկ եթե մարմնի վրա աղտոտվածություն լինի, այն չփոխանցվի արտադրանքին, և նույնը վերաբերում է արտադրանքին։

Սկզբունքներ, որոնք պետք է հաշվի առնել

1. Մաքուր տարածք մտնող օպերատորներն ու նյութերը չեն կարող օգտվել նույն մուտքից։ Օպերատորի և նյութերի մուտքի ուղիները պետք է տրամադրվեն առանձին։ Եթե սննդի հետ անմիջական շփման մեջ մտնող հումքը, օժանդակ նյութերը և փաթեթավորման նյութերը հուսալիորեն փաթեթավորված են, չեն աղտոտում միմյանց, և գործընթացի հոսքը ողջամիտ է, սկզբունքորեն կարելի է օգտագործել մեկ մուտք։ Շրջակա միջավայրը աղտոտող նյութերի և թափոնների համար, ինչպիսիք են ակտիվացված ածխածինը և արտադրական գործընթացի ընթացքում օգտագործվող կամ առաջացած մնացորդները, պետք է ստեղծվեն հատուկ մուտքեր և ելքեր՝ հումքի, օժանդակ նյութերի կամ ներքին փաթեթավորման նյութերի աղտոտումը կանխելու համար։ Լավագույնն է առանձին մուտքեր և ելքեր ստեղծել մաքուր տարածք մտնող նյութերի և մաքուր տարածքից դուրս ուղարկվող պատրաստի արտադրանքի համար։

2. Մաքուր տարածք մտնող օպերատորներն ու նյութերը պետք է կազմակերպեն իրենց սեփական մաքրման սենյակները կամ ձեռնարկեն համապատասխան մաքրման միջոցառումներ: Օրինակ, օպերատորները կարող են մաքուր արտադրական տարածք մտնել օդային փականի միջոցով՝ ցնցուղ ընդունելուց, մաքուր աշխատանքային հագուստ (ներառյալ աշխատանքային գլխարկներ, աշխատանքային կոշիկներ, ձեռնոցներ, դիմակներ և այլն) հագնելուց, օդային ցնցուղ ընդունելուց, ձեռքերը լվանալուց և ձեռքերը ախտահանելուց հետո: Նյութերը կարող են մաքուր տարածք մտնել օդային փականի կամ անցուղու միջոցով՝ արտաքին փաթեթավորումը հանելուց, օդային ցնցուղ ընդունելուց, մակերեսը մաքրելուց և ախտահանելուց հետո:

3. Արտաքին գործոններով սննդամթերքի աղտոտումը կանխելու համար, տեխնոլոգիական սարքավորումների դասավորությունը նախագծելիս մաքուր արտադրական տարածքում պետք է տեղադրվեն միայն արտադրական սարքավորումները, հարմարությունները և նյութերի պահեստավորման սենյակները: Հանրային օժանդակ հարմարությունները, ինչպիսիք են կոմպրեսորները, բալոնները, վակուումային պոմպերը, փոշեհեռացման սարքավորումները, խոնավության չորացման սարքավորումները, սեղմված գազի արտանետման օդափոխիչները, պետք է տեղակայված լինեն ընդհանուր արտադրական տարածքում, քանի դեռ տեխնոլոգիական պահանջները թույլ են տալիս: Սննդամթերքի միջև խաչաձև աղտոտումը արդյունավետորեն կանխելու համար տարբեր բնութագրերի և տեսակների սննդամթերքը չի կարող միաժամանակ արտադրվել նույն մաքուր սենյակում: Այդ պատճառով դրա արտադրական սարքավորումները պետք է տեղակայված լինեն առանձին մաքուր սենյակում:

4. Մաքուր տարածքում անցուղի նախագծելիս համոզվեք, որ անցուղին ուղղակիորեն հասնում է յուրաքանչյուր արտադրական դիրքի, միջանկյալ կամ փաթեթավորման նյութերի պահեստավորման կետին: Այլ կետերի շահագործման սենյակները կամ պահեստային սենյակները չեն կարող օգտագործվել որպես նյութերի և օպերատորների համար անցուղիներ՝ այս կետ մտնելու համար, իսկ վառարանանման սարքավորումները չեն կարող օգտագործվել որպես անձնակազմի համար անցուղիներ: Սա կարող է արդյունավետորեն կանխել տարբեր տեսակի սննդի խաչաձև աղտոտումը, որը պայմանավորված է նյութերի տեղափոխմամբ և օպերատորների հոսքով:

5. Առանց ազդելու գործընթացի հոսքի, գործընթացային գործողությունների և սարքավորումների դասավորության վրա, եթե հարակից մաքուր վիրահատարանների օդորակման համակարգի պարամետրերը նույնն են, միջնապատերի վրա կարող են բացվել դռներ, կարող են բացվել անցուղիներ կամ կարող են տեղադրվել փոխադրիչ ժապավեններ նյութերը տեղափոխելու համար։ Փորձեք մաքուր վիրահատարանից դուրս օգտագործել ավելի քիչ կամ ընդհանրապես չօգտագործել ընդհանուր անցուղի։

6. Եթե մանրացման, մաղման, դեղահաբերի պատրաստման, լցման, API-ի չորացման և այլ վայրերը, որոնք մեծ քանակությամբ փոշի են առաջացնում, չեն կարող լիովին փակվել, անհրաժեշտ փոշու կլանման և փոշու հեռացման սարքերից բացի, պետք է նախագծվի նաև շահագործման առջևի սենյակ։ Հարակից սենյակների կամ համատեղ անցուղիների աղտոտումը կանխելու համար։ Բացի այդ, մեծ քանակությամբ ջերմության և խոնավության ցրման վայրերի համար, ինչպիսիք են պինդ պատրաստուկի խառնուրդի պատրաստումը և ներարկման կոնցենտրացիայի պատրաստումը, խոնավության հեռացման սարքի նախագծումից բացի, առջևի սենյակը կարող է նախագծվել նաև այնպես, որ խուսափելու լինի հարակից մաքուր սենյակի աշխատանքի վրա ազդեցությունից՝ մեծ խոնավության և ջերմության ցրման, ինչպես նաև շրջակա միջավայրի օդորակման պարամետրերի պատճառով։

7. Բազմասենյակային գործարաններում նյութերի տեղափոխման համար նախատեսված վերելակները լավագույնս են առանձնացված, իսկ բազմասենյակային գործարաններում՝ վերելակները։ Դա կարող է հեշտացնել անձնակազմի և նյութերի հոսքի դասավորությունը։ Քանի որ վերելակները և հանքահորերը աղտոտման մեծ աղբյուր են, և վերելակներում ու հանքահորերում օդը դժվար է մաքրել։ Հետևաբար, մաքուր տարածքներում վերելակներ տեղադրելը նպատակահարմար չէ։ Եթե գործընթացի հատուկ պահանջների կամ գործարանի շենքի կառուցվածքի սահմանափակումների պատճառով տեխնոլոգիական սարքավորումները պետք է դասավորվեն եռաչափ, և նյութերը պետք է մաքուր տարածքում վերևից ներքև կամ ներքևից վերև տեղափոխվեն վերելակով, վերելակի և մաքուր արտադրական տարածքի միջև պետք է տեղադրվի օդային փական։ Կամ մշակեք այլ միջոցառումներ՝ արտադրական տարածքում օդի մաքրությունն ապահովելու համար։

8. Առաջին և երկրորդ հանդերձարաններով արհեստանոց մտնելուց և GMP մաքուր սենյակում նյութերի հոսքի անցուղով արհեստանոց մտնելուց հետո առարկաները անբաժանելի են անձնակազմի հոսքի անցուղուց։ Բոլոր նյութերը մշակվում են մարդկանց կողմից։ Մտնելուց հետո գործողությունը այդքան էլ խիստ չէ։

9. Անձնակազմի հոսքի անցուղին նույնպես պետք է նախագծվի՝ հաշվի առնելով ընդհանուր մակերեսը և ապրանքների օգտագործումը: Որոշ ընկերությունների անձնակազմի հանդերձարաններ, բուֆերային սենյակներ և այլն նախատեսված են ընդամենը մի քանի քառակուսի մետրի համար, և հագուստը փոխելու իրական տարածքը փոքր է:

10. Անհրաժեշտ է արդյունավետորեն խուսափել անձնակազմի հոսքի, նյութական հոսքի, սարքավորումների հոսքի և թափոնների հոսքի հատման կետից: Անհնար է ապահովել կատարյալ ռացիոնալություն իրական նախագծման գործընթացում: Կլինեն բազմաթիվ տեսակի համատեղ գծային արտադրամասեր և սարքավորումների տարբեր աշխատանքային ռեժիմներ:

11. Նույնը վերաբերում է նաև լոգիստիկային։ Կլինեն տարբեր ռիսկեր։ Փոխարինման ընթացակարգերը ստանդարտացված չեն, նյութերի հասանելիությունը ստանդարտացված չէ, և որոշները կարող են վատ նախագծված փախուստի երթուղիներ ունենալ։ Եթե տեղի են ունենում աղետներ, ինչպիսիք են երկրաշարժերը և հրդեհները, երբ դուք գտնվում եք պահածոյացման տարածքում կամ մոտակա վայրում, որտեղ անհրաժեշտ է մի քանի անգամ հագուստ փոխել, դա իրականում շատ վտանգավոր է, քանի որ GMP մաքուր սենյակի կողմից նախագծված տարածքը նեղ է, և չկա հատուկ փախուստի պատուհան կամ կոտրվող մաս։