Մաքուր սենյակը վերաբերում է լավ մեկուսացված տարածքին, որտեղ անհրաժեշտության դեպքում վերահսկվում են այնպիսի պարամետրեր, ինչպիսիք են օդի մաքրությունը, ջերմաստիճանը, խոնավությունը, ճնշումը և աղմուկը: Մաքուր սենյակները լայնորեն կիրառվում են բարձր տեխնոլոգիական ոլորտներում, ինչպիսիք են կիսահաղորդիչները, էլեկտրոնիկան, դեղագործությունը, ավիացիան, ավիատիեզերական արդյունաբերությունը և կենսաբժշկությունը: GMP-ի 2010 թվականի տարբերակի համաձայն՝ դեղագործական արդյունաբերությունը մաքուր տարածքները բաժանում է չորս մակարդակի՝ A, B, C և D՝ հիմնվելով այնպիսի ցուցանիշների վրա, ինչպիսիք են օդի մաքրությունը, օդի ճնշումը, օդի ծավալը, ջերմաստիճանը և խոնավությունը, աղմուկը և մանրէների պարունակությունը:
A դասի մաքուր սենյակ
A դասի մաքուր սենյակը, որը հայտնի է նաև որպես 100-րդ դասի մաքուր սենյակ կամ գերմաքուր սենյակ, ամենամաքուր մաքուր սենյակներից մեկն է։ Այն կարող է վերահսկել օդում մեկ խորանարդ մետրի մեջ մասնիկների քանակը մինչև 35.5-ից պակաս, այսինքն՝ մեկ խորանարդ մետրի մեջ 0.5 մկմ-ից մեծ կամ հավասար մասնիկների քանակը չի կարող գերազանցել 3520-ը (ստատիկ և դինամիկ)։ A դասի մաքուր սենյակն ունի շատ խիստ պահանջներ և պահանջում է HEPA ֆիլտրերի, դիֆերենցիալ ճնշման կառավարման, օդի շրջանառության համակարգերի և ջերմաստիճանի ու խոնավության կայուն կառավարման համակարգերի օգտագործում՝ իրենց բարձր մաքրության պահանջները հասնելու համար։ A դասի մաքուր սենյակը բարձր ռիսկի աշխատանքային տարածքներ են, ինչպիսիք են լցման տարածքը, այն տարածքը, որտեղ ռետինե խցաններով տակառները և բաց փաթեթավորման տարաները անմիջական շփման մեջ են ստերիլ պատրաստուկների հետ, ինչպես նաև ասեպտիկ հավաքման կամ միացման գործողությունների տարածքը։ Հիմնականում օգտագործվում է միկրոէլեկտրոնիկայի վերամշակման, կենսադեղագործության, ճշգրիտ գործիքների արտադրության, ավիատիեզերական և այլ ոլորտներում։
B դասի մաքուր սենյակ
B դասի մաքուր սենյակը կոչվում է նաև 100 դասի մաքուր սենյակ։ Դրա մաքրության մակարդակը համեմատաբար ցածր է, և օդի մեկ խորանարդ մետրում 0.5 մկմ-ից մեծ կամ հավասար մասնիկների քանակը կարող է հասնել 3520 (ստատիկ) և 352000 (դինամիկ)։ HEPA ֆիլտրերը և արտանետման համակարգերը օգտագործվում են ներքին միջավայրի խոնավության, ջերմաստիճանի և ճնշման տարբերությունը կառավարելու համար։ B դասի մաքուր սենյակը վերաբերում է այն ֆոնային տարածքին, որտեղ գտնվում է A դասի մաքուր տարածքը բարձր ռիսկի գործողությունների համար, ինչպիսիք են ասեպտիկ պատրաստումը և լցոնումը։ Հիմնականում օգտագործվում է կենսաբժշկության, դեղագործական արտադրության, ճշգրիտ մեքենաների և գործիքների արտադրության և այլ ոլորտներում։
C դասի մաքուր սենյակ
C դասի մաքուր սենյակը կոչվում է նաև 10,000 դասի մաքուր սենյակ։ Դրա մաքրության մակարդակը համեմատաբար ցածր է, և օդի մեկ խորանարդ մետրում 0.5 մկմ-ից մեծ կամ հավասար մասնիկների քանակը կարող է հասնել 352,000 (ստատիկ) և 352,0000 (դինամիկ)։ Մաքրության որոշակի չափանիշներին հասնելու համար օգտագործվում են HEPA ֆիլտրեր, դրական ճնշման կառավարում, օդի շրջանառություն, ջերմաստիճանի և խոնավության կառավարում և այլ տեխնոլոգիաներ։ C դասի մաքուր սենյակը հիմնականում օգտագործվում է դեղագործության, բժշկական սարքավորումների արտադրության, ճշգրիտ մեքենաների և էլեկտրոնային բաղադրիչների արտադրության և այլ ոլորտներում։
D դասի մաքուր սենյակ
D դասի մաքուր սենյակը կոչվում է նաև 100,000 դասի մաքուր սենյակ։ Դրա մաքրության մակարդակը համեմատաբար ցածր է՝ թույլ տալով 3,520,000 մասնիկ, որոնք մեծ են կամ հավասար են 0.5 մկմ-ի մեկ խորանարդ մետր օդի (ստատիկ)։ Ներքին միջավայրը կառավարելու համար սովորաբար օգտագործվում են սովորական HEPA ֆիլտրեր և դրական ճնշման կառավարման և օդի շրջանառության հիմնական համակարգեր։ D դասի մաքուր սենյակը հիմնականում օգտագործվում է ընդհանուր արդյունաբերական արտադրության, սննդի վերամշակման և փաթեթավորման, տպագրության, պահեստավորման և այլ ոլորտներում։
Մաքուր սենյակների տարբեր տեսակներ ունեն իրենց կիրառման շրջանակը և ընտրվում ու օգտագործվում են իրական կարիքներին համապատասխան։ Գործնական կիրառություններում մաքուր սենյակների շրջակա միջավայրի վերահսկողությունը շատ կարևոր խնդիր է, որը ներառում է բազմաթիվ գործոնների համապարփակ քննարկում։ Միայն գիտական և ողջամիտ նախագծումն ու շահագործումը կարող են ապահովել մաքուր սենյակի միջավայրի որակը և կայունությունը։
Հրապարակման ժամանակը. Հունիս-27-2025