Ինչ է GMP- ն:

GMP- ի 5 P- ն

1. Մարդիկ
Ակնկալվում է, որ բոլոր աշխատակիցները խստորեն կպչեն արտադրության գործընթացներին եւ կանոնակարգերին: Ներկայիս GMP դասընթացը պետք է ձեռնարկի բոլոր աշխատակիցների կողմից `իրենց դերերն ու պարտականությունները լիարժեք հասկանալու համար: Նրանց կատարողականի գնահատումը օգնում է խթանել դրանց արտադրողականությունը, արդյունավետությունը եւ իրավասությունը:

2-ը: Ապրանքներ
Բոլոր ապրանքները պետք է անցնեն մշտական ​​փորձարկման, համեմատության եւ որակի ապահովում, նախքան սպառողներին բաշխելը: Արտադրողները պետք է ապահովեն, որ առաջնային նյութերը ներառյալ հում արտադրանքները եւ այլ բաղադրիչները ունենան հստակ բնութագրեր արտադրության յուրաքանչյուր փուլում: Ստանդարտ մեթոդը պետք է դիտարկվի նմուշների փաթեթավորման, փորձարկման եւ հատկացման համար:

3: Գործընթացներ
Գործընթացները պետք է պատշաճ կերպով փաստաթղթավորված լինեն, պարզ, հետեւողական եւ բաշխվեն բոլոր աշխատակիցներին: Պետք է իրականացվի կանոնավոր գնահատական, բոլոր աշխատակիցներին ապահովելու համար համապատասխանող գործընթացները եւ բավարարում են կազմակերպության պահանջվող չափանիշները:

4. Ընթացակարգեր
Ընթացակարգը մի շարք ուղեցույցներ է `հետեւողական արդյունքի հասնելու համար քննադատական ​​գործընթաց կամ գործընթացի մի մաս ստանձնելու համար: Այն պետք է դրվի բոլոր աշխատակիցներին եւ հետեւողականորեն հետեւի: Ստանդարտ ընթացակարգից ցանկացած շեղում պետք է անհապաղ հաղորդվի եւ հետաքննվի:

5. տարածքներ
Տարածքները բոլոր ժամանակ պետք է խթանեն մաքրությունը `խուսափելու խաչմերուկից, դժբախտ պատահարներից կամ նույնիսկ մահացություններից: Բոլոր սարքավորումները պետք է տեղադրվեն կամ պատշաճ կերպով պահվեն եւ պարբերաբար տրամաչափվեն, որպեսզի դրանք տեղավորվեն հետեւողական արդյունքներ արտադրելու նպատակով `սարքավորումների ձախողման ռիսկը կանխելու համար:

 

Որոնք են GMP- ի 10 սկզբունքները:

1. Ստեղծեք ստանդարտ գործառնական ընթացակարգեր (ԳՊԿ)

2-ը: Կատարել / իրականացնել SOPS եւ աշխատանքային ցուցումներ

3. Փաստաթղթերի ընթացակարգերը եւ գործընթացները

4. Վավերացրեք ԳՊԿ-ի արդյունավետությունը

5. Նախագծում եւ օգտագործեք աշխատանքային համակարգեր

6. Պահպանեք համակարգերը, հարմարությունները եւ սարքավորումները

7. Մշակել աշխատողների աշխատանքի իրավասությունը

8. Կանխել աղտոտումը մաքրության միջոցով

9. Առաջնահերթություն տալ եւ ինտեգրվել աշխատանքային հոսքի մեջ

10. Հանգստացեք GMP աուդիտը պարբերաբար

 

Ինչպես համապատասխանել G- ինՊատգամավոր ստանդարտ

GMP ուղեցույցներն ու կանոնակարգերը վերաբերում են տարբեր հարցերի, որոնք կարող են ազդել ապրանքի անվտանգության եւ որակի վրա: GMP- ի կամ CGMP ստանդարտների հանդիպումը օգնում է կազմակերպությանը կատարել օրենսդրական կարգադրություններին, բարձրացնել իրենց արտադրանքի որակը, բարելավել հաճախորդների բավարարվածությունը եւ վաստակել ներդրումների եկամտաբեր վերադարձը:

GMP աուդիտի անցկացումը մեծ դեր է խաղում կազմակերպության համապատասխանության գնահատմանը `արտադրական արձանագրություններին եւ ուղեցույցներին: Պարբերաբար ստուգումների կատարումը կարող է նվազագույնի հասցնել շնության եւ տարածման ռիսկը: GMP աուդիտը օգնում է բարելավել տարբեր համակարգերի ընդհանուր կատարողականը, ներառյալ հետեւյալը.

· Շենք եւ հարմարություններ

· Նյութերի կառավարում

· Որակի կառավարման համակարգեր

Արտադրություն

· Փաթեթավորում եւ նույնականացման պիտակավորում

· Որակի կառավարման համակարգեր

· Անձնակազմ եւ GMP դասընթաց

· Գնում

· Հաճախորդների սպասարկում