• page_banner

GMP դեղագործական մաքուր սենյակի պահանջները

Մաքուր սենյակ
GMP մաքուր սենյակ
Դեղագործական մաքուր սենյակ

GMP դեղագործական մաքուր սենյակը պետք է ունենա արտադրական լավ սարքավորումներ, մատչելի արտադրական գործընթացներ, որակյալ կառավարման եւ խիստ փորձարկման համակարգեր `ապահովելու համար արտադրանքի վերջնական որակը (ներառյալ սննդի անվտանգությունն ու հիգիենան):

1. Հնարավորինս նվազագույնի հասցնել շինարարական տարածքը

Մաքրության մակարդակի պահանջների վերաբերյալ սեմինարները ոչ միայն պահանջում են մեծ ներդրումներ, այլեւ ունեն մեծ կրկնվող ծախսեր, ինչպիսիք են ջուրը, էլեկտրականությունը եւ գազը: Ընդհանրապես, որքան բարձր է մաքուր սենյակի մաքրության մակարդակը, այնքան մեծ է ներդրումը, էներգիայի սպառումը եւ արժեքը: Հետեւաբար, արտադրության գործընթացների պահանջները բավարարելու նախադրյալ, մաքուր սենյակի շինարարական տարածքը հնարավորինս կրճատվելու է:

2-ը խստորեն վերահսկեք մարդկանց հոսքը եւ նյութը

Դեղագործական մաքուր սենյակը պետք է ունենա նվիրված հոսք մարդկանց եւ նյութի համար: Մարդիկ պետք է մուտքագրվեն սահմանված մաքրման ընթացակարգերի համաձայն, եւ մարդկանց թիվը պետք է խստորեն վերահսկվի: Բացի դեղագործական մաքուր սենյակ մուտք գործելու եւ ելքի մաքրման ստանդարտացման ստանդարտ կառավարումից, հումքի եւ սարքավորումների մուտքն ու ելքը նույնպես պետք է անցնեն մաքրման ընթացակարգեր, որպեսզի չազդի մաքուր սենյակի մաքրության վրա:

3. Խելամիտ դասավորություն

(1) Մաքուր սենյակում գտնվող սարքավորումները պետք է կազմակերպվեն հնարավորինս կոմպակտ, որպեսզի նվազեցնեն մաքուր սենյակի տարածքը:

(2) Արտաքին միջանցքը փակելու համար Windows- ի եւ մաքուր սենյակի միջեւ մաքուր սենյակում պատուհաններ չկան:

(3) Մաքուր սենյակի դուռը պահանջվում է հերմետիկ լինել, եւ օդաչուները տեղադրվում են մարդկանց եւ առարկաների մուտքի եւ ելքի մոտ:

(4) Նույն մակարդակի մաքուր սենյակները պետք է հնարավորինս միասին կազմակերպվեն:

(5) Տարբեր մակարդակների մաքուր սենյակները դասավորված են ցածր մակարդակից մինչեւ բարձր մակարդակի: Դռներ պետք է տեղադրվեն հարակից սենյակների միջեւ: Համապատասխան ճնշման տարբերությունը պետք է նախագծված լինի ըստ մաքրության մակարդակի: Ընդհանրապես, այն մոտ 10PA է: Դռան բացման ուղղությունը դեպի սենյակը բարձր մաքրության մակարդակով է:

(6) Մաքուր սենյակը պետք է պահպանի դրական ճնշում: Մաքուր սենյակում գտնվող տարածությունները կապված են կարգի համաձայն `ըստ մաքրության մակարդակի, եւ կա համապատասխան ճնշման տարբերություն` կանխելու համար օդը ցածր մակարդակի մաքուր սենյակից հոսելը: Օդի մաքրության տարբեր մակարդակ ունեցող հարակից սենյակների զուտ ճնշման տարբերությունը պետք է լինի ավելի քան 10PA, մաքուր սենյակի (տարածքի) եւ բացօթյա մթնոլորտի միջեւ զուտ ճնշման տարբերությունը պետք է լինի ավելի քան 10PA, իսկ դուռը պետք է բացվի սենյակ `բարձր մաքրության մակարդակով:

(7) ստերիլ տարածք ուլտրամանուշակագույն լույսը հիմնականում տեղադրված է ստերիլ աշխատանքային տարածքի վերին մասում կամ մուտքի մոտ:

4. Խողովակաշարը հնարավորինս մութ պահեք

Սեմինարի մաքրության մակարդակի պահանջները բավարարելու համար տարբեր խողովակաշարեր պետք է հնարավորինս թաքնվեն: Ex ուցադրված խողովակաշարերի արտաքին մակերեսը պետք է լինի հարթ, հորիզոնական խողովակաշարերը, որոնք պետք է հագեցած լինեն տեխնիկական մոզաններով կամ տեխնիկական թունելներով, իսկ ուղղահայաց խողովակաշարերը, որոնք հատում են հարկերը:

5. Ինտերիերի ձեւավորում պետք է նպաստավոր լինի մաքրմանը

Մաքուր սենյակի պատերը, հատակները եւ վերին շերտերը պետք է հարթ լինեն առանց ճեղքերի կամ ստատիկ էլեկտրաէներգիայի կուտակման: Ինտերֆեյսերը պետք է լինեն ամուր, առանց մասնիկների ընկնելու եւ կարողանան դիմակայել մաքրմանը եւ ախտահանմանը: Պատերի եւ հատակների, պատերի եւ պատերի, պատերի, պատերի եւ առաստաղների միջեւ եղած հանգույցները պետք է արվեն աղեղների կամ այլ միջոցներ, որոնք պետք է ձեռնարկվեն փոշու կուտակումների նվազեցման եւ մաքրումը հեշտացնելու համար:


Փոստի ժամանակը: Nov-08-2023