Ինչպես որոշել փոշու մասնիկների հաշվիչի նմուշառման կետը:

GMP կանոնակարգերը բավարարելու համար դեղագործական արտադրության համար օգտագործվող մաքուր սենյակները պետք է բավարարեն համապատասխան դասի պահանջները: Հետեւաբար, ասեպտիկ արտադրության այս միջավայրերը պահանջում են խիստ մոնիտորինգ `արտադրական գործընթացի վերահսկելիությունը ապահովելու համար: Շրջակա միջավայրերը, որոնք պահանջում են առանցքային մոնիտորինգ, ընդհանուր առմամբ տեղադրում են փոշու մասնիկների մոնիտորինգի համակարգ, որը ներառում է. Կառավարման միջերես, կառավարման սարքավորումներ, մասնիկների հաշվիչ եւ ծրագրակազմ եւ այլն: 

Շարունակական չափման համար լազերային փոշու հաշվիչ է տեղադրվում յուրաքանչյուր կարեւոր չափի համար, եւ յուրաքանչյուր տարածք շարունակաբար վերահսկվում եւ նմուշառվում է աշխատատեղի համակարգչային հուզիչ հրամանատարության միջոցով, իսկ դիտարկված տվյալները փոխանցվում են աշխատատեղերի համակարգչին, իսկ համակարգիչը կարող է ցուցադրել եւ թողարկել զեկույց տվյալները օպերատորին ստանալուց հետո: Փոշու մասնիկների առցանց դինամիկ մոնիտորինգի գտնվելու վայրի եւ քանակի ընտրությունը պետք է հիմնված լինի ռիսկերի գնահատման հետազոտության վրա, որը պահանջում է բոլոր հիմնական ոլորտների լուսաբանումը:

Լազերային փոշու մասնիկների հաշվիչի նմուշառման կետի որոշումը վերաբերում է հետեւյալ վեց սկզբունքներին.

1. ISO14644-1 Տեխնիկական. Միակողմանի հոսքի համար մաքուր սենյակի համար նմուշառման նավահանգիստը պետք է բախվի օդի հոսքի ուղղությամբ. Ոչ միակողմանի հոսքի համար մաքուր սենյակի համար նմուշառման նավահանգիստը պետք է դիմակայվի դեպի վեր, եւ նմուշառման նավահանգստի նմուշառման արագությունը պետք է հնարավորինս մոտ լինի օդի հոսքի փակմանը.

2. GMP սկզբունք. Նմուշառման գլուխը պետք է տեղադրվի մոտակայքում աշխատող բարձրության եւ այն վայրին, որտեղ արտադրանքը ենթարկվում է.

3: Նմուշառման գտնվելու վայրը չի ազդի արտադրական սարքավորումների բնականոն գործունեության վրա եւ չի ազդի արտադրության գործընթացում անձնակազմի բնականոն գործունեության վրա, որպեսզի խուսափի լոգիստիկայի ալիքի վրա ազդելուց:

4. Նմուշառման դիրքը չի առաջացնի մեծ քանակությամբ սխալների պատճառով ապրանքի կողմից առաջացած մասնիկների կամ կաթիլների պատճառով, պատճառելով չափման տվյալները, գերազանցելու սահմանային արժեքը.

5. Նմուշառման դիրքը ընտրվում է առանցքային կետի հորիզոնական հարթությունից, իսկ հիմնական կետից հեռավորությունը չպետք է գերազանցի 30 սմը: Եթե ​​հատուկ դիրքում կա հեղուկ շաղ տալ կամ արտահոսք, ապա չափման տվյալների արդյունքները, որոնք գերազանցում են այս մակարդակի տարածաշրջանային ստանդարտը, արտադրության մոդելավորված պայմաններում, ուղղահայաց ուղղությամբ հեռավորությունը կարող է սահմանափակվել, բայց չպետք է գերազանցի 50 սմ:

6 Փորձեք խուսափել նմուշառման դիրքը անմիջապես վերեւից վերեւից վերեւից վերեւից վերեւից վերելուց վերեւից վերեւից վերեւից չխանգարել բեռնարկղից եւ իրարանցումից վեր: 

Բոլոր թեկնածուի կետերը որոշվում են, մոդելավորվող արտադրական միջավայրի պայմաններում օգտագործեք լազերային փոշու մասնիկների հաշվիչ `100 լի համար յուրաքանչյուր թեկնածուի կետի նմուշի նմուշառման համար` յուրաքանչյուր հիմնական կետի վրա եւ վերլուծեք բոլորի փոշին Միավորների մասնիկների նմուշառման տվյալների մուտքագրում:

Նույն տարածքում բազմակի թեկնածուի միավորների նմուշառման արդյունքները համեմատվում եւ վերլուծվում են `պարզ ռիսկի մոնիտորինգի կետը պարզելու համար, որպեսզի որոշենք, որ այս կետը համապատասխան փոշու մասնիկների մոնիտորինգի կետ է: