ՍՏԵՐԻԼ ՍԵՆՅԱԿԻ ՍՏԱՆԴԱՐՏԱՑՄԱՆ ԿԱՐԳԸ ԵՎ ԸՆԴՈՒՆԵԼՈՒ ՏԵՍԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ

1. Նպատակը. Այս ընթացակարգը նպատակ ունի ապահովել ստանդարտացված ընթացակարգ ասեպտիկ վիրահատությունների և ստերիլ սենյակների պաշտպանության համար:

2. Կիրառման շրջանակը՝ կենսաբանական փորձարկման լաբորատորիա

3. Պատասխանատու անձ՝ QC Supervisor Tester

4. Սահմանում. ոչ

5. Անվտանգության նախազգուշական միջոցներ

Խստորեն կատարել ասեպտիկ գործողություններ՝ մանրէաբանական աղտոտումը կանխելու համար.Օպերատորները պետք է անջատեն ուլտրամանուշակագույն լամպը նախքան ստերիլ սենյակ մտնելը:

6. Ընթացակարգեր

6.1.Ստերիլ սենյակը պետք է հագեցած լինի ստերիլ վիրահատարանով և բուֆերային սենյակով:Ստերիլ վիրահատարանի մաքրությունը պետք է հասնի 10000 դասի: Ներքին ջերմաստիճանը պետք է պահպանվի 20-24°C, իսկ խոնավությունը` 45-60%:Մաքուր նստարանի մաքրությունը պետք է հասնի 100 դասի։

6.2.Ստերիլ սենյակը պետք է մաքուր պահվի, և խստիվ արգելվում է բեկորներ կուտակել՝ աղտոտումը կանխելու համար:

6.3.Խստորեն կանխեք ստերիլիզացման բոլոր սարքավորումների և մշակութային միջավայրի աղտոտումը:Նրանք, ովքեր աղտոտված են, պետք է դադարեցնեն դրանք օգտագործել:

6.4.Ստերիլ սենյակը պետք է հագեցած լինի աշխատանքային կոնցենտրացիայի ախտահանիչ միջոցներով, ինչպիսիք են 5% կրեզոլի լուծույթը, 70% ալկոհոլը, 0.1% քլորմեթիոնինի լուծույթը և այլն:

6.5.Ստերիլ սենյակը պետք է պարբերաբար ստերիլիզացվի և մաքրվի համապատասխան ախտահանիչով, որպեսզի ապահովվի, որ ստերիլ սենյակի մաքրությունը համապատասխանում է պահանջներին:

6.6.Բոլոր գործիքները, գործիքները, սպասքը և այլ իրերը, որոնք պետք է տեղափոխվեն ստերիլ սենյակ, պետք է սերտորեն փաթաթվեն և ստերիլիզացվեն համապատասխան մեթոդներով:

6.7.Ստերիլ սենյակ մտնելուց առաջ անձնակազմը պետք է ձեռքերը լվանա օճառով կամ ախտահանիչով, այնուհետև բուֆերային սենյակում հատուկ աշխատանքային հագուստ, կոշիկ, գլխարկ, դիմակ և ձեռնոց փոխի (կամ նորից սրբի ձեռքերը 70% էթանոլով) նախքան ստերիլ սենյակ մտնելը:Գործողություններ կատարել բակտերիալ խցիկում:

6.8.Ստերիլ սենյակ օգտագործելուց առաջ ստերիլ սենյակում ուլտրամանուշակագույն լամպը պետք է միացվի ճառագայթման և ստերիլիզացման համար ավելի քան 30 րոպե, իսկ մաքուր նստարանը պետք է միացվի օդը միաժամանակ փչելու համար:Վիրահատության ավարտից հետո ստերիլ սենյակը պետք է ժամանակին մաքրվի, այնուհետև 20 րոպե ստերիլիզացվի ուլտրամանուշակագույն լույսի ներքո:

6.9.Նախքան ստուգումը, փորձանմուշի արտաքին փաթեթավորումը պետք է անձեռնմխելի պահվի և չպետք է բացվի՝ աղտոտումը կանխելու համար:Նախքան ստուգումը, օգտագործեք 70% ալկոհոլային բամբակյա գնդիկներ՝ արտաքին մակերեսը ախտահանելու համար:

6.10.Յուրաքանչյուր գործողության ընթացքում պետք է բացասական հսկողություն իրականացվի՝ ստուգելու ասեպտիկ գործողության հուսալիությունը:

6.11.Բակտերիալ հեղուկը ներծծելիս դուք պետք է օգտագործեք ներծծող գնդիկ այն կլանելու համար:Մի դիպչեք ծղոտին անմիջապես ձեր բերանով:

6.12.Պատվաստման ասեղը պետք է մանրէազերծվի կրակի միջոցով յուրաքանչյուր օգտագործումից առաջ և հետո:Սառչելուց հետո մշակույթը կարող է պատվաստվել:

6.13.Ծղոտները, փորձանոթները, Պետրիի ափսեները և բակտերիալ հեղուկ պարունակող այլ պարագաները պետք է ներծծվեն ախտահանման համար ստերիլիզացման դույլով, որը պարունակում է 5% Լիզոլի լուծույթ և հանել և ողողել 24 ժամ հետո:

6.14.Եթե ​​սեղանի կամ հատակի վրա բակտերիալ հեղուկ է թափվել, ապա պետք է անմիջապես աղտոտված տարածքի վրա առնվազն 30 րոպե լցնել 5% կարբոլաթթվի լուծույթ կամ 3% Լիզոլ այն մշակելուց առաջ:Երբ աշխատանքային հագուստը և գլխարկները աղտոտված են բակտերիալ հեղուկով, դրանք պետք է անմիջապես հանել և լվանալ գոլորշու բարձր ճնշման ստերիլիզացումից հետո:

6.15.Կենդանի բակտերիաներ պարունակող բոլոր իրերը պետք է ախտահանվեն՝ նախքան ծորակի տակ լվանալը:Կոյուղու աղտոտումը խստիվ արգելվում է։

6.16.Ստերիլ սենյակում գաղութների թիվը պետք է ստուգվի ամեն ամիս:Մաքուր նստարանով բաց, վերցրեք 90 մմ ներքին տրամագծով մի շարք ստերիլ Պետրի ամաններ և ասեպտիկ եղանակով ներարկեք մոտ 15 մլ սննդարար ագարի կուլտուրական միջավայր, որը հալված և սառեցվել է մինչև մոտ 45°C:Պնդացումից հետո դրեք այն գլխիվայր 30-ից 35 ինկուբացիայի տակ 48 ժամ ℃ ինկուբատորում:Ստերիլությունը ապացուցելուց հետո վերցրեք 3-ից 5 թիթեղներ և դրեք աշխատանքային դիրքի ձախ, միջին և աջ կողմերում։Ծածկույթը բացելուց և 30 րոպե մերկացնելուց հետո դրանք գլխիվայր դրեք 48 ժամ 30-35°C ինկուբատորում և հանեք:քննել.Տարբեր բակտերիաների միջին թիվը ափսեի վրա 100 դասի մաքուր տարածքում չպետք է գերազանցի 1 գաղութը, իսկ 10000 դասի մաքուր սենյակում միջին թիվը չպետք է գերազանցի 3 գաղութը:Սահմանը գերազանցելու դեպքում ստերիլ սենյակը պետք է մանրակրկիտ ախտահանվի, մինչև կրկնակի ստուգումները բավարարեն պահանջներին:

7. Տե՛ս «Դեղերի հիգիենիկ ստուգման մեթոդներ» և «Դեղերի ստուգման Չինաստանի ստանդարտ գործառնական պրակտիկաներ» բաժինը (Աստերիլության ստուգման մեթոդ):

8. Բաշխման բաժին՝ Որակի կառավարման բաժին

Մաքուր սենյակի տեխնիկական ուղեցույց.

Ստերիլ միջավայր և ստերիլ նյութեր ձեռք բերելուց հետո մենք պետք է պահպանենք ստերիլ վիճակ, որպեսզի ուսումնասիրենք կոնկրետ հայտնի միկրոօրգանիզմը կամ օգտագործենք դրանց գործառույթները:Հակառակ դեպքում, դրսից եկող տարբեր միկրոօրգանիզմներ հեշտությամբ կարող են խառնվել: Դրսից անկապ միկրոօրգանիզմների խառնման երևույթը մանրէաբանության մեջ կոչվում է աղտոտող բակտերիաներ:Աղտոտման կանխարգելումը մանրէաբանական աշխատանքի կարևորագույն մեթոդ է:Մի կողմից ամբողջական ստերիլիզացումը և մյուս կողմից աղտոտման կանխումը ասեպտիկ տեխնիկայի երկու ասպեկտներն են:Բացի այդ, մենք պետք է կանխենք ուսումնասիրվող միկրոօրգանիզմները, հատկապես պաթոգեն միկրոօրգանիզմները կամ գենետիկորեն մշակված միկրոօրգանիզմները, որոնք գոյություն չունեն բնության մեջ, մեր փորձարարական տարաներից դուրս փախչեն արտաքին միջավայր:Այս նպատակների համար մանրէաբանության մեջ կան բազմաթիվ միջոցառումներ:

Ստերիլ սենյակը սովորաբար փոքր սենյակ է, որը հատուկ ստեղծված է մանրէաբանական լաբորատորիայում:Կարելի է կառուցել թիթեղներով և ապակիներով։Տարածքը չպետք է լինի շատ մեծ՝ մոտ 4-5 քմ, իսկ բարձրությունը պետք է լինի մոտ 2,5 մետր։Ստերիլ սենյակից դուրս պետք է ստեղծվի բուֆերային սենյակ:Բուֆերային սենյակի դուռը և ստերիլ սենյակի դուռը չպետք է հանդիպեն միևնույն ուղղությամբ, որպեսզի օդի հոսքը թույլ չտա տարբեր բակտերիաներ ներմուծել:Ե՛վ ստերիլ սենյակը, և՛ բուֆերային սենյակը պետք է հերմետիկ լինեն:Ներքին օդափոխման սարքավորումները պետք է ունենան օդի զտիչ սարքեր:Ստերիլ սենյակի հատակը և պատերը պետք է լինեն հարթ, դժվարությամբ կեղտ պարունակող և հեշտ մաքրվող:Աշխատանքային մակերեսը պետք է լինի հարթ:Ե՛վ ստերիլ սենյակը, և՛ բուֆերային սենյակը հագեցած են ուլտրամանուշակագույն լույսերով:Ստերիլ սենյակում ուլտրամանուշակագույն լույսերը գտնվում են աշխատանքային մակերեսից 1 մետր հեռավորության վրա:Ստերիլ սենյակ մուտք գործող անձնակազմը պետք է կրի ստերիլիզացված հագուստ և գլխարկներ:

Ներկայումս ստերիլ սենյակները հիմնականում գործում են մանրէաբանական գործարաններում, մինչդեռ ընդհանուր լաբորատորիաներում օգտագործվում են մաքուր նստարաններ:Մաքուր նստարանի հիմնական գործառույթն է օգտագործել շերտավոր օդի հոսքի սարք՝ աշխատանքային մակերեսից տարբեր մանր փոշու, այդ թվում՝ միկրոօրգանիզմների հեռացման համար:Էլեկտրական սարքը թույլ է տալիս օդին անցնել հեպա ֆիլտրով, այնուհետև մտնել աշխատանքային մակերես, որպեսզի աշխատանքային մակերեսը միշտ պահվի հոսող ստերիլ օդի հսկողության տակ:Ավելին, դրսից մոտ գտնվող կողմում կա բարձր արագությամբ օդային վարագույր՝ արտաքին բակտերիալ օդի մուտքը կանխելու համար:

Բարդ պայմաններ ունեցող վայրերում մաքուր նստարանի փոխարեն կարելի է օգտագործել նաև փայտե ստերիլ տուփեր։Ստերիլ տուփն ունի պարզ կառուցվածք և հեշտ է տեղափոխել։Տուփի առջևի մասում կան երկու անցք, որոնք չաշխատելու դեպքում փակվում են սեղմող դռներով:Գործողության ընթացքում դուք կարող եք երկարացնել ձեր ձեռքերը:Առջևի վերին մասը հագեցած է ապակիով՝ ներքին աշխատանքը հեշտացնելու համար։Տուփի ներսում կա ուլտրամանուշակագույն լամպ, և սպասքը և բակտերիաները կարելի է տեղադրել կողքի փոքր դռնից:

Ասեպտիկ շահագործման տեխնիկան ներկայումս ոչ միայն առանցքային դեր է խաղում մանրէաբանական հետազոտությունների և կիրառման մեջ, այլև լայնորեն կիրառվում են բազմաթիվ կենսատեխնոլոգիաներում:Օրինակ՝ տրանսգենային տեխնոլոգիա, մոնոկլոնալ հակամարմինների տեխնոլոգիա և այլն։